Sumamed S 500 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

azithromycinum

Доступно од:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

АТЦ код:

J01FA10

INN (Међународно име):

azithromycinum

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata

Тип рецептора:

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

Произведен од:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Резиме производа:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-732776477-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Датум одобрења:

2016-06-20

Информативни летак

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED
S 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed S i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed S?
3.
Kako uzimati Sumamed S?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed S?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED S I ZA ŠTO SE KORISTE?
Sumamed S pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed S se koristi za liječenje spolno prenosivih bolesti:
nekomplicirane genitalne infekcije izazvane
_Chlamydiom trachomatis._
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED S?
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED S AKO:
-
ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu
6.)
−
ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli Sumamed tablete ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sumamed S
ako imate ili ste ikad imali:
•
srčane poremećaje,
•
probleme s jetrom,
•
probleme s bubrezima.
Potrebno je obavijestiti odmah svoga liječnika ako osjetite da Vaše
srce poremećeno lupa, ili Vam se javi
omaglica, nesvjestica ili patite od slabosti mišića tijekom uzimanja
ovog lijeka.
U slučaju pojave proljeva ili meke stolice tijekom ili nakon
završetka liječenja, obratit

Карактеристике производа

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SUMAMED
S 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sumamed S 500 mg tablete su svijetlo plave, ovalne, bikonveksne filmom
obložene tablete s utisnutim
PLIVA na jednoj strani i 500 na drugoj strani. Jezgra tablete je
bijela do gotovo bijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Spolno prenosive bolesti: nekomplicirane genitalne infekcije izazvane
_Chlamydiom trachomatis. _
_ _
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
_ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine >
45 kg _
U liječenju nekompliciranih genitalnih infekcija izazvanih
_Chlamydiom trachomatis_
, daje se jednokratna
oralna doza od 1000 mg (odjedanput 2 tablete po 500 mg).
_ _
_Zatajenje bubrega _
U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR
10 – 80 ml/min nije potrebno
prilagođavanje doze. Potrebno je primijeniti oprez pri primjeni
azitromicina u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 10 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4
i 5.2).
_Zatajenje jetre _
Budući da se azitromicin metabolizira u jetri i izlučuje putem
žuči, lijek se ne smije davati bolesnicima s
teškim oštećenjem jetrene funkcije. U tih bolesnika nisu provedena
ispitivanja liječenja azitromicinom.
_ _
_Starije osobe_
U starijih se bolesnika upotrebljava ista doza kao i u odraslih.
Budući da stariji bolesnici mogu biti
bolesnici s proaritmičnim stanjima, preporučuje se poseban oprez
zbog rizika od razvoja srčanih aritmija
i
_torsades de pointes_
(vidjeti dio 4.4).
_ _
Način primjene
Sumamed S filmom obložene tablete se uzimaju jedanput na dan. Tablete
se trebaju progutati cijele.
Sumamed S filmom obložene tablete mogu se uzimati neovisno o uziman