SULPIRIDA KERN PHARMA 50 mg CAPSULAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

SULPIRIDA

Доступно од:

KERN PHARMA S.L.

АТЦ код:

N05AL01

INN (Међународно име):

SULPIRIDA

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

SULPIRIDA 50 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Sulpirida

Резиме производа:

SULPIRIDA KERN PHARMA 50 mg CAPSULAS EFG, 30 cápsulas Autorizado 22/06/2011 Comercializado Problemas de suministro

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2010-12-15

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SULPIRIDA KERN PHARMA 50 MG CÁPSULAS EFG
Sulpirida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sulpirida Kern Pharma 50 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Sulpirida Kern Pharma 50 mg cápsulas
3.
Cómo tomar Sulpirida Kern Pharma 50 mg cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sulpirida Kern Pharma 50 mg cápsulas
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SULPIRIDA KERN PHARMA 50 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Sulpirida
Kern
Pharma
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
antipsicóticos,
también
denominados
neurolépticos.
Sulpirida Kern Pharma está indicado en:
Adultos: Cuadros psicopatológicos diversos (neurosis, depresiones,
somatizaciones neuróticas). Trastornos
psicológicos funcionales. Síndromes psicosomáticos. Demencia senil.
Somatizaciones gastrointestinales.
Vértigos.
2. ANTES DE TOMAR SULPIRIDA KERN PHARMA 50 MG CÁPSULAS
NO TOME SULPIRIDA KERN PHARMA

Si es alérgico (hipersensible) a sulpirida o a cualquiera de los
demás componentes de Sulpirida Kern
Pharma.

En caso de tumores concomitantes dependientes de prolactina (hormona
que estimula secreción láctea),
por ejemplo prolactinomas de la glándula pituitaria y cáncer de
mama.

En caso de Feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).

En asociación con levodopa (Ver “Uso de otros medicamentos”).

En pacientes con frecuencia cardíaca baja, con alteraciones del ritmo
cardíaco o con cualquier otra
enfermedad del cora

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sulpirida Kern Pharma 50 mg cápsulas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 50 mg de sulpirida.
Lactosa monohidrato (74,43 mg) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas de gelatina dura de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos: Cuadros psicopatológicos diversos (neurosis, depresiones,
somatizaciones neuróticas).
Trastornos psicológicos funcionales. Síndromes psicosomáticos.
Psicoastenias. Involución psíquica de la
senectud. Somatizaciones gastrointestinales. Vértigos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Repartir las dosis en tres tomas a lo largo del día, y administrar
preferentemente antes de las comidas.
En las siguientes patologías y situaciones las dosis recomendadas
son:
→ Neurosis y vértigos: 150 a 300 mg/día.
→ Psicosis: 400 a 1.600 mg/día, pudiéndose incrementar la dosis
hasta un máximo de 2.400 mg/día.
En las psicosis agudas y crónicas, iniciar el tratamiento con
sulpirida inyectable, por vía intramuscular, a
razón de 2-8 ampollas/día, durante las primeras 2 semanas.
En caso de insuficiencia renal, la posología deberá adaptarse en
función del aclaramiento de la creatinina.
La reducción de la dosis podrá ser del 35 al 70% tal como sigue:
-
Para un aclaramiento de 30 a 60 ml/min: administrar de 50 a 70% de la
dosis normal.
-
Para un aclaramiento de 10 a 30 ml/min: administrar de 35 a 50% de la
dosis normal.
-
Para un aclaramiento menor de 10 ml/min: administrar como máximo el
35% de la dosis normal.
Los ancianos pueden presentar mayores concentraciones plasmáticas de
sulpirida, por lo tanto, estos
pacientes podrían necesitar una dosis inicial menor y un ajuste más
gradual de la dosis.
Para el resto de indicaciones, como norma general, la posología será
la siguiente:
Adultos: 3 a 6 cápsulas al día. En los vértigos se puede llegar
hasta 9 cápsulas al día.
4.3. CONTRAIN