Suliqua 100/33 injizierbare Lösung

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

insulinum glarginum, lixisenatidum

Доступно од:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

АТЦ код:

A10AE

INN (Међународно име):

insulinum glarginum, lixisenatidum

Фармацеутски облик:

injizierbare Lösung

Састав:

insulinum glarginum 3.64 mg corresp. insulinum glarginum 100 U., lixisenatidum 33 µg, zinci chloridum, glycerolum (85 per centum), methioninum, conserv.: metacresolum 2.7 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Diabetes mellitus

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2017-10-05

Информативни летак

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
DE
EN
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Suliqua® 100/33
Was ist Suliqua und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Suliqua nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Suliqua Vorsicht geboten?
Darf Suliqua während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Suliqua?
Welche Nebenwirkungen kann Suliqua haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Suliqua enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Suliqua? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Suliqua® 100/33
FR
IT
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Fertigpen, grün
Was ist Suliqua und wann wird es angewendet?
Suliqua ist ein Arzneimittel zum Injizieren (Spritzen), das auf
ärztliche Verschreibung angewendet wird, um
bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
Suliqua enthält zwei Wirkstoffe:
·Insulin glargin – ein Insulin mit langer Wirkungsdauer, das den
ganzen Tag zur Regulierung des
Blutzuckerspiegels beiträgt.
·Lixisenatid ist eine ähnliche Substanz wie der körpereigene
Botenstoff GLP-1, der im Darm hergestellt
wird. GLP-1 unterstützt den Körper dabei, beim Essen mehr Insulin
bereitzustellen und die Zuckerproduk

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
SULIQUA®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
·Insulinum glarginum (humanum insulinum analogum)
(21A-Gly-30Ba-L-Arg-30Bb-L-Arg-
humanum insulinum), hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie
unter Verwendung von
K12-Stämmen von Escherichia coli.
·Lixisenatid
Hilfsstoffe
Glycerolum, Methioninum, Conserv.: Metacresolum 2,7 mg, Zinci
chloridum, Acidum
hydrochloridum (zur Einstellung des pH-Werts), Natrii hydroxidum (zur
Einstellung des pH-Werts),
Aqua ad iniectabilia q. s. ad solutionem pro 1 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suliqua ist eine Injektionslösung (farblos und klar) im Fertigpen
SoloStar (3 ml), der in zwei
Darreichungsformen/Stärken erhältlich ist:
Suliqua 100/50 (gelber SoloStar-Fertigpen für 10-40 Dosisschritte):
1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin und 50
µg Lixisenatid.
Ein Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,5
µg Lixisenatid.
Ein Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin glargin
und 150 µg Lixisenatid.
Suliqua 100/33 (grüner SoloStar-Fertigpen für 30-60 Dosisschritte):
1 ml Lösung enthält 100 Einheiten (3,64 mg) Insulin glargin und 33
µg Lixisenatid.
Ein Dosisschritt Suliqua enthält 1 Einheit Insulin glargin und 0,33
µg Lixisenatid.
Ein Fertigpen enthält 3 ml entsprechend 300 Einheiten Insulin glargin
und 99 µg Lixisenatid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Suliqua wird in Kombination mit Metformin zur Behandlung des Diabetes
mellitus Typ 2 bei
Erwachsenen angewendet, wenn Metformin allein oder eine
Kombinationstherapie mit Metformin
und Sulfonylharnstoff, Metformin und einem GLP-1-Rezeptoragonisten
oder Metformin und
Basalinsulin keine ausreichende Blutzuckereinstellung gewährleistet.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Suliqua ist in zwei Stärken erhältlich, die unterschiedliche
Dosierungen ermöglichen. Der
Unterschied zwischen den beiden Stärken/Fertigpens liegt in den
Dosisbereichen, die sich damit
verabreichen lassen.
Suliqua 100/50 (gelber SoloStar-F