Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
sulfatiazol
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE(UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA.
sulfathiazole
500 mg
Óvulo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: SULFAMIDA (sulfatiazol) FORMA FARMACÉUTICA: Óvulo FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de PVC/PE con 5 óvulos. Estuche por un blíster de AL/PE/AL con 5 óvulos. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO". UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN SEMISÓLIDOS, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-161-G01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de agosto de 2016 COMPOSICIÓN: Cada óvulo contiene: sulfatiazol 0,50 g PLAZO DE VALIDEZ: Blíster de AL/PE/AL: 36 meses. Blíster de PVC/PE: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antiséptico y bacteriostático utilizado en las infecciones vaginales por gérmenes sensibles. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las sulfonamidas. Embarazo a término. Insuficiencia hepática severa. Insuficiencia renal severa. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Porfiria. PRECAUCIONES: Geriatría: Debido a que la ruta principal de eliminación es la vía renal, se debe tener precaución para prescribir este producto en pacientes de edad avanzada, que generalmente presentan daño en la función renal. En las siguientes situaciones clínicas debe evaluarse la relación riesgo/beneficio: Deficiencia de glucosa - 6 fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede producirse anemia hemolítica. Disfunción hepática: las sulfamidas se metabolizan en el hígado, pueden causar hiperbilirrubinemia en lactantes. Porfiria. Disfunción renal. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Se debe descontinuar el tratamiento si aparece rash cutáneo. EFECTOS INDESEABLES: Manifestaciones alérgicas en pacientes hipersensibles: picores, escozor, rash cutáneo. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Intravaginal: Un óvulo al acostarse en la noche durante 7 días. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDIC Прочитајте комплетан документ