SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA 200MG + 40 MG/5ML 40 -200 mg/5 mL SUSPENSION ORAL

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

SULFAMETOXAZOL; TRIMETOPRIMA;

Доступно од:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

АТЦ код:

J01EE01

INN (Међународно име):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM;

Фармацеутски облик:

SUSPENSION ORAL

Састав:

POR DOSIS 5.00

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato de color ámbar x 60 mL y 120 mL.

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.; COLOMBIA

Терапеутска група:

Sulfametoxazol y trimetoprima

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartulina con frasco de polietileno tereftalato de color ámbar x 60 mL y 120 mL.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-03-08

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
SULFAMETOXAZOL+TRIMETOPRIMA
200MG + 40MG/5ML
SUSPENSION ORAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL,
FORMA FARMACÉUTICA
SULFAMETOXAZOL+TRIMETOPRIMA
200mg + 40mg/5mL
SUSPENSION ORAL
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5ml de Suspensión Oral contiene:
Sulfametoxazol 200mg
Trimetoprima 40mg
Excipientes: ver item 5.1
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para
reducir
el
desarrollo
de
bacterias
resistentes
a
los
fármacos
y
mantener
la
eficacia
de
sulfametoxazol y trimetoprima suspensión oral y otros fármacos
antibacterianos, Sulfametoxazol
+Trimetoprima 200mg + 40mg/5mL suspensión oral sólo debe usarse para
tratar o prevenir infecciones
que se ha demostrado o existe una fuerte sospecha de que son
provocadas por bacterias susceptibles.
Cuando existe información de cultivo y susceptibilidad, esto debe
considerarse al seleccionar o modificar
la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones
de susceptibilidad y epidemiología
local pueden contribuir a una selección empírica de terapia.
INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO
Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a cepas
susceptibles de los siguientes
organismos: _ Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter
species, Morganella morganii, Proteus _
_mirabilis _y_ Proteus vulgaris. _Se recomienda que los episodios
iniciales de infecciones del tracto urinario
no complicadas sean tratados con un agente antibacteriano eficaz
único en lugar de la combinación.
OTITIS MEDIA AGUDA
Para el tratamiento de otitis media aguda en pacientes pediátricos
debido a cepas susceptibles de
_Streptococcus pneumoniae _ o _ Haemophilus influenzae _ cuando a
criterio del médico Sulfametoxazol +
Trimetoprima 200mg + 40mg/5mL suspensión oral ofrece alguna ventaja
sobre el uso de otros agentes
antimicrobianos. Hasta la fecha, existen datos limitados sobre la
seguridad del uso repetido de
sulfametoxazol y trimetoprima en pacientes pediátricos menores de dos
años de e