SULCONAR 250mg/25mg TABLETA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

LEVODOPA; MONOHIDRATO DE CARBIDOPA;

Доступно од:

EUROFARMA PERU S.A.C.

АТЦ код:

N04BA02

INN (Међународно име):

LEVODOPA; MONOHYDRATE CARBIDOPA;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 30 y 100 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno ámbar.,

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

EUROFARMA PERU S.A.C.; PERU

Терапеутска група:

Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 30 y 100 tabletas en blister PVC-PVDC ámbar y aluminio

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2023-10-19

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA: Información para el profesional de la salud
1.
IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
SULCONAR
®
25mg / 250mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Levodopa…………………….…… 250 mg
Carbidopa…………………….…… 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sulconar
®
está indicado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
4.2
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis óptima diaria de Sulconar
®
se tiene que determinar por medio de una titulación cuidadosa para
cada paciente.
Los estudios demuestran que la dopa-descarboxilasa periférica se
satura por carbidopa a una dosis de
entre 70 a 100 mg al día, aproximadamente. Los pacientes que reciben
menos de esta cantidad de
carbidopa tienen más probabilidad de experimentar náuseas y
vómitos. Los pacientes que requieren
solamente dosis bajas de levodopa, por ejemplo, menos de 700mg al día
administrados en proporción
1:10, pueden recibir dosis de carbidopa que, teóricamente no saturan
la dopa-descarboxilasa periférica.
Sulconar
®
puede ser útil en estos pacientes, especialmente si tienen náuseas y
vómitos. Sulconar
®
se
puede administrar con otros medicamentos antiparkinsonianos,
diferentes de levodopa sola, aunque es
posible que se deba ajustar la dosis. Debido a que tanto la respuesta
terapéutica como las reacciones
adversas
ocurren
más
rápidamente
con
Sulconar
®
que
con
levodopa
sola,
se
debe
controlar
estrechamente a los pacientes durante el período de titulación de la
dosis. Específicamente, los
movimientos involuntarios ocurren más rápidamente con Sulconar
®
que con levodopa. La aparición de
movimientos
involuntarios
puede
requerir
una
reducción
de
la
dosis.
El
blefaroespasmo
puede
considerarse como un indicio precoz de exceso de dosis en algunos
pacientes.
Dosis de inicio
PACIENTES NO TRATADOS CON LEVODOPA
Para pacientes que em