Држава: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Cloruro de succinilcolina (eq. a 55 mg de cloruro de succinilcolina dihidratado)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
M03AB01
Cloruro de succinilcolina
50 mg/mL
Inyección IM, IV e infusión IV
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.; Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.; Estuche por 18 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
Aprobado
2018-07-10
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO: NOMBRE DEL PRODUCTO: SUCCINILCOLINA – 50 FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM, IV e infusión IV FORTALEZA: 50 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10, 18 ó 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) “LABORATORIOS LIORAD”. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-058-M03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 10 de julio de 2018 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Cloruro de succinilcolina (eq. a 55,0 mg de cloruro de succinilcolina dihidratado) 50,0 mg Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Como coadyuvante de la anestesia para inducir una relajación muscular breve pero profunda. Es particularmente útil para las intervenciones quirúrgicas de corta duración, especialmente en la región abdominal; si se emplea una infusión intravenosa se puede obtener una relajación muscular prolongada en la cirugía abdominal. Reducción de fracturas y luxaciones. Se emplea en anestesia como relajante muscular para facilitar la intubación endotraqueal y la ventilación asistida en una extensa variedad de procedimientos quirúrgicos: Endoscopias: laringoscopias, broncoscopias, cistoscopias, etc. Exámenes e intervenciones ginecológicas, intervenciones obstétricas. Convulsiterapia. También se usa para reducir la intensidad de las contracciones musculares de las convulsiones inducidas farmacológica o eléctricamente. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida al fármaco. Lesiones medulares de más de 24 horas, denervación muscular, lesiones penetrantes en el ojo. También está contraindicada en el traumatismo craneoencefálico, en personas con historia familiar de hipertermia maligna, cuando hay déficit de colinesterasa, cuando se padece de hiperparatiroidismo. No debe ser empleado en la disfunción h Прочитајте комплетан документ