Stugeron forte 75mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cinarizin

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N07CA02

INN (Међународно име):

cinarizin

Дозирање:

75mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 5x10kom

Класа:

R

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija u saradnji sa JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Belgija

Резиме производа:

JKL: 1106521

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
STUGERON
®
FORTE, 75 MG, TABLETE
cinarizin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Stugeron forte i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Stugeron forte
3.
Kako se uzima lek Stugeron forte
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Stugeron forte
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK STUGERON FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Stugeron forte sadrži aktivnu supstancu cinarizin, koji pripada
grupi lekova poznatoj pod nazivom
lekovi protiv vertiga. Cinarizin je antagonist H
1
-receptora i sprečava delovanje histamina, koje dovodi do
kontrakcija glatkih mišića. Cinarizin je blokator kalcijumovih
kanala i sprečava ulazak kalcijuma u ćelije
glatkih mišića arterija, pa na taj način dovodi do širenja krvnih
sudova (vazodilatacija).
Cinarizin je sedativ unutrašnjeg uha. Obzirom da deluje kao
antivazokonstriktor, primenjuje se za
ublažavanje simptoma uzrokovanih slabijom moždanom i perifernom
prokrvljenošću. Cinarizin nema
dejstvo na krvni pritisak i puls.
Lek Stugeron forte se primenjuje u terapiji:
-
poremećaja ravnoteže (vestibularni poremećaji, npr. Menijerova
bolest), kao što su:
-
vrtoglavica (vertigo),
-
zujanje u ušima (tinitus),
-
mučnina i povraćanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STUGERON FORTE
LEK STUGERON FORTE NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cinarizin ili na bilo

Карактеристике производа

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Stugeron
®
forte, 75 mg, tablete
INN: cinarizin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 75 mg cinarizina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
jedna tableta sadrži 171,95 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, okrugle, ravne tablete, fasetiranih ivica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Stugeron forte se koristi za kontrolu vestibularnih poremećaja
kao što su vertigo, tinitus, mučnina i
povraćanje –nalik onima koji se mogu videti kod Menijerove bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Vestibularni poremećaji_
Odrasli i stariji pacijenti: 1 tableta jednom do dva puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza: 3 tablete.
Pedijatrijska populacija
Lek Stugeron forte nije namenjen za primenu kod dece.
Način primene
Lek Stugeron forte je namenjen za oralnu primenu i uzima se posle
obroka sa dovoljno tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;
-
Parkinsonizam;
-
Ekstrapiramidalni poremećaji.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Kao i pri primeni drugih antihistaminika, cinarizin može da izazove
nelagodnost u epigastrijumu, ali ako se
uzima nakon obroka, iritacija želuca može da se umanji.
Zbog svog antihistaminskog dejstva, cinarizin može da spreči inače
pozitivne reakcije na indikatore
reaktivnosti kože ako se primenjuje u roku od 4 dana pre testiranja.
Primenu cinarizina treba izbegavati kod porfirije.
Nije bilo posebnih ispitivanja primene cinarizina kod disfunkcije
jetre ili bubrega. Cinarizin treba oprezno
primenjivati kod pacijenata sa insuficijencijom jetre ili bubrega.
Primena cinarizina se ne savetuje kod hipotenzivnih pacijenata. Kod
starijih pacijenata može biti povećana
sklonost ka hipotermiji i mogu se pojaviti ekstrapiramidalni simptomi.
Cinarizin može uzrokovati pospanost, posebno na početku terapije.
Potreban