Stronghold Plus 30mg5mg

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

selamektin, sarolaner

Доступно од:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QP54AA55

INN (Међународно име):

selamektin, sarolaner

Дозирање:

30mg/0.5mL+5mg/0.5mL

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

pipeta, 3x0.5mL

Класа:

NRV

Произведен од:

ZOETIS BELGIUM SA.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-05-29

Информативни летак

Broj rešenja:
323-01-00470-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 15
MG/2.5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.25 ML
323-01-00471-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 30
MG/5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.5 ML
_ _
323-01-00472-17-002 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 60
MG/10 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
_ _
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
STRONGHOLD PLUS 15MG/2.5MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3
X 0.25 ML
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3
X 0.5 ML
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
3 X 1.0 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA,
Adresa:
Rue laid Burniat 1,1348 Louvain-La-Neuve Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd, Srbija
Broj rešenja:
323-01-00470-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 15
MG/2.5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.25 ML
323-01-00471-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 30
MG/5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.5 ML
_ _
323-01-00472-17-002 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 60
MG/10 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
_ _
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd-Novi Beograd
Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA,
Rue laid Burniat 1,1348 Louvain-La-Neuve Belgija
2.
IME LEKA
STRONGHOLD PLUS 15MG/2.5MG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5MG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG
Selamektin 15mg, sarolaner 2.5 mg
Selamektin 30mg, sarolaner 5 mg
Selamektin 60mg, sarolaner 10 mg
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke ≤ 2.5kg
za mačke > 2.5-5kg
za mačke > 5-10kg
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična pipeta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Stronghold Plus
Pipeta (mL)
Selamektin
(mg/pipeti)
Sarolaner
(mg/pipeti)
Butilhidoksitoluen
(mg/pipeti)
M

Карактеристике производа

Broj rešenja:
323-01-00470-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 15
MG/2.5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.25 ML
323-01-00471-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 30
MG/5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.5 ML
_ _
323-01-00472-17-002 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 60
MG/10 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
_ _
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STRONGHOLD PLUS 15MG/2.5MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3
X 0.25 ML
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3
X 0.5 ML
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
3 X 1.0 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Zoetis Belgium SA
Adresa:
Rue Laid Burniat 1,1348 Louvain ,La Neuve, Belgija
Podnosilac zahteva:
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Adresa:
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
Broj rešenja:
323-01-00470-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 15
MG/2.5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.25 ML
323-01-00471-17-001 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 30
MG/5 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.5 ML
_ _
323-01-00472-17-002 OD 29.05.018. GODINE ZA LEK STRONGHOLD PLUS 60
MG/10 MG, RSTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 1.0 ML
_ _
2 od 10
1.
IME LEKA
STRONGHOLD PLUS 15MG/2.5MG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5MG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG
Selamektin 15mg, sarolaner 2.5 mg
Selamektin 30mg, sarolaner 5 mg
Selamektin 60mg, sarolaner 10 mg
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke ≤ 2.5kg
za mačke > 2.5-5kg
za mačke > 5-10kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna plastična pipeta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Stronghold Plus
Pipeta (mL)
Selamektin
(mg/pipeti)
Sarolaner
(mg/pipeti)
Butilhidoksitoluen
(mg/pipeti)
Mačke ≤2.5 kg
0.25
15.00
2.5
0.05
Mačke 2.5–5 kg
0.50
30.00
5.0
0.10
Mačke 5–10 kg
1.00
60.00
10.0
0.20
EKSCIPIJENSI
butilhidroksitoluen 0.2mg /mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI O