Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil алькохол
NELT CO. DOO BEOGRAD
A01AB11
amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol
0.6mg+1.2mg
lozenga
blister, 2x12kom
BR
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.
JKL: 1120407
REGISTRACIJA
2014-12-17
Broj rešenja: 515-01-7828-12-001 od 17.12.2014. za lek Strepsils ® warm; lozenge; 0.6mg+1.2mg; blister, 2 x 8 lozengi 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ STREPSILS ® WARM; LOZENGE; 0.6MG + 1.2MG Pakovanje: blister, 2 x 8 lozengi Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD Adresa: NOTTINGHAM, THANE ROAD, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. Adresa: MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-7828-12-001 od 17.12.2014. za lek Strepsils ® warm; lozenge; 0.6mg+1.2mg; blister, 2 x 8 lozengi 2 od 6 STREPSILS ® WARM, 0.6MG+1.2MG, LOZENGE amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Strepsils warm, da biste sa njim postigli najbolje rezultate. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu. - Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti svom lekaru. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. - U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek STREPSILS WARM i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek STREPSILS WARM 3. Kako se upotrebljava lek STREPSILS WARM 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek STREPSILS WARM 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-7828-12-001 od 17.12.2014. za lek Strepsils ® warm; lozenge; 0.6mg+1.2mg; blister, 2 x 8 lozengi 3 od 6 1. ŠTA JE LEK STREPSILS WARM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Strepsils warm lozenge sadrži dve aktivne supstance: Amilmetakrezol ...............................0,6 mg 2,4 – dihlorbenzilalkohol ................1,2 mg Obe supstance imaju blago antiseptično svojstvo. Lek Strepsils warm lozenge se koriste za ublažavanje simptoma kod infekcija usta i grla. 2. ŠTA TREBA DA ZN Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-7828-12-001 od 17.12.2014. za lek Strepsils ® warm; lozenge; 0.6mg+1.2mg; blister, 2 x 8 lozengi 1 od 4 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ STREPSILS ® WARM; LOZENGE; 0.6MG + 1.2MG Pakovanje: blister, 2 x 8 lozengi Proizvođač: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD Adresa: NOTTINGHAM, THANE ROAD, VELIKA BRITANIJA Podnosilac zahteva: NELT CO. D.O.O. Adresa: MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA Broj rešenja: 515-01-7828-12-001 od 17.12.2014. za lek Strepsils ® warm; lozenge; 0.6mg+1.2mg; blister, 2 x 8 lozengi 2 od 4 1. IME LEKA Strepsils ® warm; 0.6mg+1.2mg; lozenge INN: amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži: amilmetakrezol 0,6 mg 2,4-dihlorbenzil alkohol 1,2 mg Pomoćne supstance u leku su: saharoza, tečna i glukoza, tečna Kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lozenga. Strepsils warm lozenge su okrugle lozenge crvene do purpurne boje sa utisnutom oznakom brenda Strepsils sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za ublažavanje simptoma kod infekcija usta i grla. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za oromukozalnu upotrebu Odrasli i deca (starija od 6 godina): Jednu lozengu treba polako otopiti u ustima na svaka 2-3 sata, maksimalno do 12 lozengi u roku od 24 sata. Starije osobe: Nema potrebe da se doza smanjuje kod starijih osoba. Nije pogodno za decu mlađu od 6 godina. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na amilmetakrezol, 2,4-dihlorbenzil alkohol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Sve lekove čuvajte van domašaja i vidokruga dece. Ukoliko se simptomi nastave konsultujte se sa svojim lekarom. Lek Strepsils warm sadrži pomoćne supstance glukozu, tečnu i saharozu, tečnu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharoza- izomaltaze, ne smeju da koriste ovaj lek. 4.5. Прочитајте комплетан документ