Strepsils plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R02AA03

INN (Међународно име):

2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain

Дозирање:

1.2mg+0.6mg+10mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

lozenga; 1.2mg+0.6mg+10mg; blister, 2x12kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LTD.

Резиме производа:

JKL: 1120404

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-01-04

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
STREPSILS
®
PLUS, 1,2 MG/0,6 MG/10 MG, LOZENGA
INN: 2,4-dihlorbenzil alkohol, amilmetakrezol, lidokain
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepsils plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils plus
3.
Kako se uzima lek Strepsils plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepsils plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK STREPSILS PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Jedna lozenga leka Strepsils plus sadrži aktivne supstance:
2,4 – dihlorbenzil alkohol
1,2 mg
Amilmetakrezol
0,6 mg
Lidokain-hidrohlorid
10,0 mg
Lek je namenjen za ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i
ždrela, uključujući i bolove kod zapaljenja
grla.
Strepsils plus lozenge su namenjene deci starijoj od 12 godina i
odraslima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPSILS PLUS
LEK STREPSILS PLUS NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na 2,4 – dihlorbenzil alkohol,
amilmetakrezol, lidokain ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Prethodne alergije na lokalne anestetike amidnog tipa.

Ukoliko ste bolovali ili
se sumnja da bolujete od retkog poremećaja na nivou krvi koji se zove
methemoglobinemija.

Ukoliko bolujete od astme ili bronhospazma (suženje disajnih puteva).

Uk

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
STREPSILS
®
PLUS_, _LOZENGA, 1,2 MG / 0,6 MG / 10 MG
INN: 2,4-dihlorbenzilalkohol, amilmetakrezol, lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga
sadrži
1,2
mg
2,4-dihlorbenzil alkohola,
0,6
mg
amilmetakrezola
i
10
mg lidokain-
hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna lozenga sadrži saharozu, tečnu (1523 mg) i glukozu, tečnu
(980 mg).
Za spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Bledo plavo-zelene, okrugle lozenge, karakterističnog ukusa, sa
utisnutim ˝Strepsils˝ zaštitnim znakom sa
obe strane lozenge
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrela, uključujući i
bolove kod zapaljenja grla.
Strepsils Plus lozenge su namenjene deci starijoj od 12 godina i
odraslima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Deca starija od 12 godina i odrasli:
Po potrebi jednu lozengu polako otapati u ustima svaka 2-3 sata, ali
najviše 8 lozengi tokom 24 časa.
Pedijatrijska populacija:
Lek se ne sme primenjivati kod dece mlađe od 12 godina (videti
odeljak 4.3.)
Starije osobe:
Nije neophodno smanjenje doza.
Način primene
Lek je namenjen za oromukozalnu upotrebu. Lek polako otapati u ustima.
Najnižu efektivnu dozu treba primenjivati tokom najkraćeg perioda
potrebnog za kontrolu simptoma.
Preporučuje se upotreba najduže 3 dana.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
2 od 5
Strepsils plus lozenge su kontraindikovane kod:
-
osoba sa poznatom preosetljivošću na aktivne supstance ili na bilo
koju pomoćnu supstancu leka
(videti odeljak 6.1.)
-
Prethodne alergije na lokalne anestetike amidnog tipa.
-
Kod
pacijenata
koji
u
anamnezi
imaju
methemoglobinemiju
ili
kod
kojih
se
sumnja
na
methemoglobinemiju.
-
Pacijenata koji boluju od astme ili bronhospazma
-
Dece mlađa od 12 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek čuvati van domašaja dece.
Ukoliko pri primeni leka simptomi potraju ili se javi povišena
temperatura ili glavobolja, obavezno se