Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
RB NL BRANDS B.V. - OLANDA
R02AA03
COMBINATII
PASTILE
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL - ROMANIA
MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE
11741/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile; 11741/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVDC-PVC/Al x 12 pastile
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11741/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR PASTILE Amilmetacrezol/alcool 2,4 diclorbenzilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este STREPSILS căpşuni fără zahăr şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați STREPSILS căpşuni fără zahăr 3. Cum să utilizați STREPSILS căpşuni fără zahăr 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează STREPSILS căpşuni fără zahăr 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ STREPSILS căpşuni fără zahăr aparţine unei grupe de medicamente denumite antiseptice. STREPSILS căpşuni fără zahăr se utilizează ca adjuvant în tratamentul infecţiilor oro-faringiene, favorizând ameliorarea simptomelor provocate de acestea. Calmare rapidă (în 5 minute) şi de lungă durată (de până la 2 ore) a durerii în gât. Efect antibacterian, antifungic şi antiviral. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR NU UTILIZAŢI STREPSILS CĂPŞUNI FĂRĂ ZAHĂR - dacă sunteţi alergic la amilmetacrezol şi alcool 2,4-diclorbenzilic sau l Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11741/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils căpşuni fără zahăr pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorbenzilic 1,2 mg. Excipienți cu efect cunoscut: maltitol lichid (E 965) 458 mg/pastilă, propilenglicol (E 1520) aproximativ 7,2982 mg/pastilă şi izomalţ (E 953) 1830 mg/pastilă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pastilǎ Pastile rotunde de culoare roz, cu miros caracteristic de căpșuni, având ștanțată pe ambele fețe sigla “S” 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adjuvant în tratamentul infecţiilor bacteriene care apar la nivelul mucoasei cavităţii bucale şi faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea celei mai mici doze eficace necesare pentru a controla simptomele, pentru cea mai scurtă durată posibilă (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎşeascǎ 5 zile, deoarece pot apărea dezechilibre ale florei microbiene de la nivelul cavitaţii bucale cu risc de producere a unor infecţii bacteriene sau fungice. _Adulţi _ Doza recomandată este de o pastilă Strepsils la 2-3 ore; a nu se depăși 12 pastile într-un interval de 24 de ore. _Populația pediatrică _ Copii cu vârsta peste 6 ani _: _ doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. _ _ _ _ _Copii cu vârsta sub 6 ani _ Nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, pentru a evita pericolul de sufocare . _ _ 2 _Vârstnici _ Nu este necesară ajustarea dozei la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare bucofaringiană Pastilele se ţin în cavitatea bucalǎ pânǎ la dizolvare; nu se mestecǎ şi nici nu se înghit întregi; se administreazǎ între mese. Similar altor pastile, pentru a evita riscul apariţiei iritaţiilor locale, pac Прочитајте комплетан документ