Strepfen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флурбипрофен

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R02AX01

INN (Међународно име):

flurbiprofen

Јединице у пакету:

sprej za usnu sluznicu, rastvor; 8.75mg/doza; bočica sa pumpom za doziranje, 1x15mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Резиме производа:

JKL: 7119100

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-07-20

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
STREPFEN
®
, 8,75 MG/DOZA, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, RASTVOR
FLURBIPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kako Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepfen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepfen
3.
Kako se primenjuje lek Strepfen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepfen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK STREPFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu, sadrži
aktivnu supstancu flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi
lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL), koji
deluju tako što menjaju reakciju tela na
bol, oticanje i povišenu telesnu temperaturu.
Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu se koristi za kratkotrajno
ublažavanje simptoma kod zapaljenja grla, kao
što su bol, otežano gutanje i otok kod odraslih osoba (18 godina i
starijih).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPFEN
LEK STREPFEN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka (videti
odeljak 6);

ukoliko ste ranije imali alergijske reakcije kao što su astma,
zviždanje u grudima, svrab, curenje nosa,
osip
na
koži,
otok,
nakon
primene
acetilsalicilne
kiseline
ili
nekog
drugog
nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);

ukoliko imate ili ste ranije

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Strepfen
®
, 8,75 mg/doza, sprej za usnu sluznicu, rastvor
INN:
flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrži 2,92 mg flurbiprofena. Tri potiska odgovaraju
jednoj dozi od 8,75 mg flurbiprofena, što
odgovara koncentraciji od 16,2 mg/mL flurbiprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
metilparahidroksibenzoat (E218) 1,181 mg/doza
propilparahidroksibenzoat (E216) 0,2362 mg/doza
mirisi koji sadrže alergene (u aromi trešnje i aromi nane)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, rastvor.
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor, sa ukusom trešnje i nane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Strepfen, sprej za usnu sluznicu indikovan je za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje bola u grlu kod
odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primenu.
Odrasle osobe (18 godina i stariji):
Jednu dozu (3 potiska) primeniti u zadnji deo grla, svakih 3-6 sati,
po potrebi, do maksimalno 5 doza tokom
24 sata.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka Strepfen,
sprej za usnu sluznicu,
još uvek nisu ustanovljene kod dece i
adolescenata mlađih od 18 godina (videti odeljke 4.3 i 5.1).
_Stariji pacijenti_
Opšte preporuke za doziranje se ne mogu dati, pošto je kliničko
iskustvo ograničeno u ovoj populaciji. Stariji
pacijenti
su
pod
povećanim rizikom
od
ozbiljnih
posledica
neželjenih
reakcija
na
nesteroidne
antiinflamatorne lekove.
2 od 11
Potrebno
je
najmanju efektivnu
dozu
primenjivati
tokom
najkraćeg
perioda
neophodnog za
kontrolu
simptoma (videti odeljak 4.4).
Način primene
Za orofaringealnu upotrebu.
Lek je namenjen za primenu samo kod jednog pacijenta, s obzirom na to
da primena kod više pacijenata
može uzrokovati prenos infekcije.
Preporuka je da pacijenti ne jedu i ne piju neposredno nakon primene
leka, jer se na taj način može ubrzati
uklanjanje leka sa mesta dejstva, što može smanjiti efikasnost leka.
Ne