Strepfen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

флурбипрофен

Доступно од:

NELT CO. DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R02AX01

INN (Међународно име):

flurbiprofen

Дозирање:

8.75mg

Фармацеутски облик:

lozenga

Јединице у пакету:

lozenga; 8.75mg; blister, 3x8kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1162060

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-09-08

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
STREPSILS
®
INTENSIVE, 8,75 MG, LOZENGE
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepsils Intensive i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepsils Intensive
3.
Kako se uzima lek Strepsils Intensive
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepsils Intensive
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK STREPSILS INTENSIVE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Strepsils Intensive,
lozenge,
8,75 mg, kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen
pripada
grupi
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) koji ublažavaju bol,
zapaljenje i snižavaju povišenu
telesnu temperaturu.
Lek Strepsils Intensive se koristi za kratkotrajno ublažavanje
simptoma bola u grlu kod odraslih i dece starije
od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPSILS INTENSIVE
LEK STREPSILS INTENSIVE NE SMETE UZIMATI:
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6);
•
ukoliko ste prethodno imali astmu, neočekivano zviždanje u plućima
ili kratak dah, curenje iz nosa,
oticanje lica ili osip koji svrbi (koprivnjaču) nakon upotrebe
acetilsalicilne kiseline i

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Strepsils
®
Intensive, 8,75 mg, lozenge
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Glukoza,
Saharoza,
Pšenični skrob*,
Sulfiti: sumpor-dioksid (E220)*,
d-Limonen**,
Linalol**,
Citral**,
Citronelol**,
Farnezol**,
Geraniol**,
Butilhidroksianizol (E320)**.
* prisutni u glukozi, tečnoj
** prisutni u aromi limuna
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga.
Okrugle lozenge, svetložute do svetlobraon boje, sa karakterističnim
ukusom na med i limun, sa utisnutom
oznakom koja podseća na latinično slovo S u krugu, sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Strepsils Intensive indikovan je za kratkotrajno simptomatsko
ublažavanje bola u grlu kod odraslih i
dece starije od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Jedna lozenga se otapa polako u ustima na svakih 3 do 6 sati, po
potrebi. Tokom 24 sata,
maksimalno se
može uzeti 5 lozengi.
2 od 11
Preporučuje se da se ovaj lek ne primenjuje duže od 3 dana.
_Pedijatrijska populacija_
Lek nije indikovan za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
_Starije osobe_
S obzirom na to da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati
opšta preporuka u pogledu doze. Starije
osobe imaju veći rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih
reakcija (videti odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre, ne
zahteva se smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre, flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3).
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega, ne
zahteva se smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije bubrega, flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3).
Način primene
Ovaj lek je predviđen za oromukozalnu upotrebu i to samo u kr