STRELICIA

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Desogestrel ed estrogeno

Доступно од:

SANDOZ S.P.A.

АТЦ код:

G03AA09

INN (Међународно име):

Desogestrel and estrogen

Јединице у пакету:

"150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMM

Класа:

M

Терапеутска област:

Desogestrel ed estrogeno

Резиме производа:

041880042 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041880028 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041880030 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041880016 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
STRELICIA 150 MICROGRAMMI /20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Desogestrel/etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo
ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Strelicia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Strelicia
3.
Come prendere Strelicia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Strelicia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È STRELICIA E A CHE COSA SERVE
Strelicia è una pillola contraccettiva orale combinata, chiamata
anche “la pillola”. Ogni compressa
contiene una piccola quantità di due tipi di ormoni femminili, ovvero
desogestrel, un progestinico, ed
etinilestradiolo, un estrogeno. Questi aiutano ad evitare una
gravidanza, così come gli ormoni naturali
impediscono un nuovo concepimento quando si è già in stato di
gravidanza.
La pillola contraccettiva combi

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Strelicia 150 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 microgrammi di
desogestrel e 20 microgrammi di
etinilestradiolo.
Eccipiente(i) con effetti noti:
Ogni compressa contiene 66,35 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con
impresso "L" su un lato e "1"
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Strelicia deve prendere in considerazione
i fattori di rischio attuali della
singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie
venose (TEV) e il confronto tra il
rischio di TEV associato a Strelicia e quello associato ad altri
Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale.
COME PRENDERE STRELICIA
Le compresse devono essere assunte ogni giorno all’incirca alla
stessa ora, se necessario con una
piccola quantità di liquido, nell’ordine mostrato sulla confezione
blister, una al giorno per 21 giorni
consecutivi. L’assunzione delle confezioni successive deve iniziare
dopo un intervallo di 7 giorni
senza compresse, durante il quale solitamente si verifica
un’emorragia da sospensione. Essa
generalmente inizia 2-3 giorni dopo l’ultima compressa e può non
essere ancora terminata prima
dell’inizio della confezione successiva.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di desogestrel negli adolescenti sotto i
18 anni di età non sono state ancora
stabilite.
_ _
Non ci sono dati disponibili.
COME INIZIARE AD ASSUMERE STRELICIA
•
_Nessun uso precedente di contraccettivo ormonale (nel mese
precedente)_
L’assunzione delle compresse deve iniziare il 1° giorno del ciclo
naturale