Stozzon - L 20% 200mg/g oralni prašak

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Левамизол

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AE01

INN (Међународно име):

levamizol

Дозирање:

200mg/g

Фармацеутски облик:

oralni prašak

Јединице у пакету:

kesa, 1x1kg

Класа:

NRV

Произведен од:

PROVET S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-05-18

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015. za lek STOZZON –L
20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
STOZZON –L 20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Provet S.A.
Adresa:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015. za lek STOZZON –L
20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Provet S.A, Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
2.
IME LEKA
STOZZON-L 20%
levamizol
200 mg /g
oralni prašak
za goveda, svinje, ovce, koze, živinu, pse i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol-hidrohlorid 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Saharoza
4.
INDIKACIJE
Terapija infekcija prouzrokovanih valjkastim crvima i plućnim
vlašcima kod preživara i svinja kao i
infekcija valjkastim crvima kod živine, pasa i mačaka.
PREŽIVARI:
Levamizol je u visokom procentu deluje na zrele ( 95-100%) i nezrele
(85-95) stadijume sledećih
vrsta: Haemonchus spp., Neoascaris vitulorum, Trichostrongylus spp.,
Chabertia ovina, Cooperia
spp.,
Oesophagostomum
spp.,
Nematodirus
spp.,
Dictyocaulus
spp.,
Marshallagia
marshalli,
Thellazia spp. i Bunostomum spp.
Levamizol deluje na sojeve Haemoncus contortus, Ostertagia circumcinta
i Trichostrongylus spp.
koji su rezistentni na benzimidazole.
Levamizol deluje na zrele i nezrele oblike Ostertagia spp. u iznosu od
80%.
Levamozol deluje parcijalno (60-80%) na Protostrongylus rufescens i
Strongyloides papillosus i
manje od 60% na Trichuris spp.
Levamizol ne deluje na Muellerius capillaris i Cystocaulus ocreatus
kao i na L4 stadijum larvi
Ostertagia spp.
Levamizol ne deluje na jaja parazita.
SVINJE:
Levamizol deluje na zrele i nezrele oblike Ascaris suum, Strongyloides
ransomi i Metastrongylus
spp.
Deluje na Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum spp.,

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015.
za lek STOZZON –L 20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STOZZON –L 20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Provet S.A.
ADRESA:
Thesi Vrago, Aspropyrgos, Attiki 19300, Grčka
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015.
za lek STOZZON –L 20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
STOZZON-L 20%
levamizol
200 mg/g
oralni prašak
goveda, svinje, ovce, koze, živina, psi i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Levamizol-hidrohlorid 200 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti u 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje, ovce, koze, živina, psi i mačke.
4. 2. INDIKACIJE
Terapija infekcija prouzrokovanih valjkastim crvima i plućnim
vlašcima kod preživara i svinja kao i
infekcija valjkastim crvima kod živine, pasa i mačaka.
PREŽIVARI:
Levamizol je u visokom procentu deluje na zrele (95-100%) i nezrele
(85-95) stadijume sledećih vrsta:
Haemonchus spp., Neoascaris
vitulorum, Trichostrongylus spp.,
Chabertia ovina, Cooperia
spp.,
Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., Dictyocaulus spp.,
Marshallagia marshalli, Thellazia spp. i
Bunostomum spp.
Levamizol deluje na sojeve Haemoncus contortus, Ostertagia circumcinta
i Trichostrongylus spp. koji
su rezistentni na benzimidazole.
Levamizol deluje na zrele i nezrele oblike Ostertagia spp. u iznosu od
80%.
Levamozol deluje parcijalno (60-80%) na Protostrongylus rufescens i
Strongyloides papillosus i manje
od 60% na Trichuris spp.
Levamizol ne deluje na Muellerius capillaris i Cystocaulus ocreatus
kao i na L4 stadijum larvi
Ostertagia spp.
Levamizol ne deluje na jaja parazita.
Broj rešenja: 323-01-00442-14-001 od 18.05.2015.
za lek STOZZON –L 20%, ORALNI PRAŠAK, 1 X 1 KG
3 od 6
SVINJE:
Levamizol deluje na zrele i nezrel