Stop-X spot on 50 mg / 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Fipronil

Доступно од:

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.

АТЦ код:

QP53AX15

INN (Међународно име):

Fipronilum

Дозирање:

50 mg / 0,5 ml

Фармацеутски облик:

Roztwór do nakrapiania

Терапеутска група:

kot

Резиме производа:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 tuba 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5906485674888

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

9
B. ULOTKA INFORMACYJNA
10
ULOTKA INFORMACYJNA
Stop-X spot on, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z
o.o.
ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tuba (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 50 mg.
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg,
butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stosowania u kotów w celu leczenia i zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Felicola subrostratus).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 5 tygodni,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 42 dni.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu u kociąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
11
Jeżeli dojdzie do wylizania produktu, może pojawić się
krótkotrwałe ślinienie się wywołane
działaniem nośnika.
Wśród niezmiernie rzadko notowanych działań niepożądanych po
zastosowaniu produktu
obserwowano przemijające odczyny skórn

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Stop-X spot on, 50 mg/0,5 ml, roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tuba (0,5 ml) zawiera:
Substancja czynna:
fipronil 50 mg
Substancje pomocnicze:
butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg
butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kot
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do stosowania u kotów w celu leczenia i zapobiegania inwazjom:
- pcheł (Ctenocephalides spp.),
- kleszczy (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp., Ixodes spp.),
- wszołów (Felicola subrostratus).
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego Pchlego
Zapalenia Skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed nową inwazją
dorosłych postaci:
pcheł przez okres: 5 tygodni,
kleszczy przez okres: 3 tygodni,
wszołów przez okres: do 42 dni.
4.3
Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni
i/lub o masie ciała poniżej 1 kg.
Nie stosować u kotów chorych (choroby układowe, stany gorączkowe)
lub w okresie
rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ponieważ produkt może wywoływać
reakcje niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
3
Brak danych dotyczących wpływu kąpieli/szamponu na skuteczność
produktu dla kotów. Jednakże w
oparciu o dane o psach, poddawanych kąpieli z szamponem od 2 dnia po
zabiegu produktem, nie
zaleca się kąpieli kotów w 2 dni po podaniu produktu.
Po zabiegu mogą pozostawać na sierści pojedyncze kleszcze. Dlatego
w niekorzystnych warunk