STOMORGYL 20 film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

spiramicin, метронидазол

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01RA04

INN (Међународно име):

spiramicin, metronidazol

Дозирање:

1500000i.j.+250mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10tableta

Класа:

NRV

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-06-23

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00019-15-001 OD 23.06.2016. ZA LEK STOMORGYL 20,
FILM TABLETE, 1500000 I.J.+250 MG, 1 X 10 FILM TABLETA
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
STOMORGYL 20, FILM TABLETE, 1500000 I.J.+250 MG, 1 X 10 FILM TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A.
Broj rešenja: 323-01-00019-15-001 OD 23.06.2016. ZA LEK STOMORGYL 20,
FILM TABLETE, 1500000 I.J.+250 MG, 1 X 10 FILM TABLETA
2 od 6
1.
IME LEKA
STOMORGYL 20
Spiramicin, metronidazol (1500000 i.j.+250 mg)
Film tableta
Za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 film tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Spiramicin
1500000 i.j.
Metronidazol
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Boja Cochineal Red A(E124)
0.6 mg
Boja Titan-dioksid (E171)
2.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete ružičaste boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Infekcije usne duplje prouzrokovane aerobnim i anaerobnim
bakterijamaosetljivim na spiramicin i
metronidazol: stomatitis, gingivitis, bolestiperiodonta, pioreja,
halitoza (neprijatan zadah).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti kod životinja sa poznatom preosetljivošću na aktivne
supstance ili ekscipijenseu
sastavu leka.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
Broj rešenja: 323-01-00019-15-001 OD 23.06.2016. ZA LEK STOMORGYL 20,
FILM TABLETE, 1500000 I.J.+250 MG, 1 X 10 FILM TABLETA
3 od 6
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nema posebnih mera opreza.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Osobe sa poznatom preosetljivošću na imidazole i/ili spiramicin
treba da izbegavaju kontakt sa
lekom.
U slučaju nehotične ingestije, ukoliko je potrebno potražiti savet
lekara.
Nakon primene leka oprati ruke.
U