Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Diazepam
Actavis Group PTC ehf (1)
N05BA01
Diazepam
5 mg/2.5 ml
Rektalvæske, oppløsning
Tube 5x2.5 ml
B
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN STESOLID REKTALVÆSKE, OPPLØSNING 5 MG/2,5 ML STESOLID REKTALVÆSKE, OPPLØSNING 10 MG/2,5 ML DIAZEPAM Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Stesolid rektalvæske, oppløsning er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning 3. Hvordan du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Stesolid rektalvæske, oppløsning 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Stesolid rektalvæske, oppløsning er og hva det brukes mot Stesolid rektalvæske, oppløsning virker beroligende, angstdempende og muskelavslappende. Stesolid rektalvæske, oppløsning brukes når man ønsker rask effekt av diazepam, f.eks. ved feberkramper hos barn, epileptiske anfall eller andre krampetilstander, og ved akutte uro- og angsttilstander. Det benyttes også som beroligende middel før ubehagelige undersøkelser, operative inngrep og lignende. Stesolid rektalvæske, oppløsning brukes dessuten forebyggende for å hindre feberkramper hos barn som er spesielt utsatt for kramper ved febertilstander. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Stesolid rektalvæske, oppløsning Bruk ikke Stesolid rektalvæske, oppløsning • dersom du er allergisk overfor diazepam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du Прочитајте комплетан документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Stesolid 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning Stesolid 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 2,5 ml rektaltube inneholder henholdsvis 5 mg eller 10 mg diazepam. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 5 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol. Hver 10 mg/2,5 ml rektalvæske, oppløsning inneholder 2,5 mg benzosyre, 1000 mg propylenglykol, 122,5 natriumbenzoat og 37,5 mg benzylalkohol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Rektalvæske, oppløsning. Gul, gjennomsiktig tube som inneholder en klar væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Stesolid rektalvæske er indisert for behandling av: - Akutte uro- og agitasjonstilstander. - Manifeste kramper: Feberkramper, forebyggende mot feberkramper, epileptiske kramper, eklampsi, tetanus, medikamentbetingede kramper (lokalanestetika, forgiftning med tricykliske antidepressiva o.a.). - Premedikasjon ved diagnostiske og operative inngrep. - Endoskopier, innledning til narkose, luksasjoner, dislokerte frakturer. - Sedasjon ved diagnostiske inngrep og regional anestesi. - Akutte muskelspasmer. - Forsøksvis ved delirium tremens. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. Voksne krever doser relativt lavere enn barn. Eldre og pasienter med nedsatt allmenntilstand krever lavere dosering. PREMEDIKASJON _Voksne:_ 10-20 mg. _Eldre og svake:_ 5 mg. _Barn: _ Optimal effekt hos barn oppnås ved anvendelse av diazepamdoser i området 0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste. _ _ _Barn over 10 kg: _ 10 mg. _Barn 4-10 kg:_ 5 mg. Om nødvendig kan dosering gjentas etter 10 minutter. FEBERKRAMPER OG EPILEPTISKE ANFALL _Voksne:_ 10-20 mg. _Barn:_ 0,3-1 mg/kg, forholdsvis høyere dose til de minste. _Barn over 10 kg:_ 10 mg. _Barn 4-10 kg:_ 5 mg. Deretter ved behov gjentatt instillasjon. FEBERKRAMPEPROFYLAKSE Ved temperatur lik eller høyere enn 38,5 Прочитајте комплетан документ