Steovit Forte Citroen 1 000 mg - 800 IE kauwtabl.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Calciumcarbonaat 2500 mg - Eq. Calcium 1000 mg; Cholecalciferol 800 IE

Доступно од:

Orifarm Generics a.s.

АТЦ код:

A12AX

Фармацеутски облик:

Kauwtablet

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Calcium, Combinations with Vitamin D And/Or Other Drugs

Резиме производа:

CTI Extended: 325044-02; 325044-03; 325044-05; 325044-04; 325044-01

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

2008-10-06

Информативни летак

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STEOVIT FORTE CITROEN 1000 MG/800 I.E. KAUWTABLETTEN
calcium/cholecalciferol (Vitamine D
3
)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Steovit Forte citroen en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Steovit Forte citroen niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Steovit Forte citroen in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Steovit Forte citroen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS STEOVIT FORTE CITROEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Steovit Forte citroen zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D
3
bevatten die beide belangrijk zijn
voor de botvorming. Steovit Forte citroen wordt gebruikt bij de
preventie en behandeling van calcium-
en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico
op calcium- en vitamine D-tekort,
en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van
botontkalking (osteoporose).
2. WANNEER MAG U STEOVIT FORTE CITROEN NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U STEOVIT FORTE CITROEN NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit Forte citroen.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
als u ernstige nierproblemen hebt.
-
als u te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine hebt.
-
als u nierstenen hebt.
-
als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET STEOVIT FORTE CITROEN?
Neem contact

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat:
Calciumcarbonaat overeenkomend met 1000 mg calcium.
Cholecalciferolconcentraat (poedervorm) overeenkomend met 800 I.E. (20
microgram) cholecalciferol
(vitamine D
3
).
Hulpstoffen met bekend effect:
Een tablet bevat 88,6 mg isomalt (E953), 1,5 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet
Ronde, witte, niet-omhulde en convexe tabletten van 18 mm. Kunnen
kleine vlekken vertonen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie en behandeling van vitamine D en calcium tekort bij
volwassenen met een geïdentificeerd
risico.
Vitamine D en calcium supplement, als adjuvans bij een specifieke
behandeling van osteoporose bij
patiënten die een risico lopen op een vitamine D en calcium tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_VOLWASSENEN , INCLUSIEF BEJAARDEN_
Eén kauwtablet, éénmaal per dag.
BIJZONDERE PATIËNTENGROEPEN
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN:_
Steovit Forte citroen is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en
adolescenten.
Verminderde nierfunctie:
Steovit Forte citroen mag niet gebruikt worden bij patiënten met
ernstige nierstoornissen (zie rubriek
4.3).
Verminderde leverfunctie:
Er is geen dosisaanpassing vereist.
WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal. De tablet dient gekauwd of opgezogen te worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
2

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.

Ernstige nierstoornis (
glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m²)

Ziekten en/of omstandigheden die leiden tot hypercalcemie en/of
hypercalciurie

Nierstenen
(nefrolithiase)

Hypervitaminose D
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Tijdens een langdurige behandeling, moeten de serumspiegels van
calcium gecontroleerd worden. De
nierfunctie moet ook gecontroleerd worden door metingen van de serum
cr