Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramammäre Anwendung; Cefalonium 2 H<2>O
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)
QJ51DB90
Cefalonium 2 H<2>O
Suspension zur intramammären Anwendung
intramammäre Anwendung (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Cefalonium 2 H<2>O (41092) Information nicht vorhanden
intramammäre Anwendung
Rind, zur Milchproduktion
erloschen
2017-11-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION STAPENOR DCEFA 250 MG SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG BEI TROCKENSTEHENDEN KÜHEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: (EU) Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Vereinigtes Königreich Mitvertrieb: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Stapenor DCefa 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei trockenstehenden Kühen Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: Wirkstoff: Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg Weiße bis cremefarbene homogene Suspension 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit durch_ _ _Staphylococcus _ _aureus_, _Streptococcus _ _agalactiae_, _Streptococcus_ _dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Trueperella pyogenes_,_ _ _Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp., die empfindlich gegenüber Cefalonium sind. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere b - Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden bei einigen Tieren Überempfindlichkeitsreaktionen vom Sofort-Typ (Unruhe, Zittern, Anschwellen der Milchdrüsen, Augenlider und Lippen) beobachtet. Diese Reaktionen können zum Tode führen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr al Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Stapenor DCefa 250 mg Suspension zur intramammären Anwendung bei trockenstehenden Kühen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Euterinjektor mit 3 g Suspension enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalonium (als Cefaloniumdihydrat) 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Suspension zur intramammären Anwendung Weiße bis cremefarbene homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Rind (Milchkuh zum Zeitpunkt des Trockenstellens) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung subklinischer Mastitiden zum Zeitpunkt des Trockenstellens und zur Verhinderung bakterieller Neuinfektionen des Euters während der Trockenstehzeit_ _ durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_, _Streptococcus uberis_, _Trueperella pyogenes_, _Escherichia coli_ und _Klebsiella _spp_._, die empfindlich gegenüber Cefalonium sind. 4.3 GEGENANZEIGEN: Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, andere β-Lactam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile anwenden. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Empfindlichkeitstests der von dem Tier isolierten Keime erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie auf örtlichen (regional, betriebsintern) epidemiologischen Informationen über die Empfindlichkeit der Zielbakterien basieren. Eine von der Fachinformation abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen Cefalonium resistent sind, und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen β-Lact Прочитајте комплетан документ