Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
спиронолактона
GALENIKA AD BEOGRAD
C03DA01
spironolakton
25mg
tableta
tableta; 25mg; blister, 4x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 1400440
OBNOVA
2018-08-30
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SPIRONOLAKTON 25 MG TABLETE SPIRONOLAKTON 100 MG TABLETE INN SPIRONOLAKTON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. (vidite odeljak 4.) U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Spironolakton i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spironolakton 3. Kako se uzima lek Spironolakton 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spironolakton 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SPIRONOLAKTON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Spironolakton sadrži aktivnu supstancu spironolakton, i pripada grupi diuretika koji štede kalijum (diuretici su lekovi koji podstiču izlučivanje viška tečnosti iz organizma). Ukoliko vam otiču noge ili osećate nedostatak vazduha pri disanju, ako ste malaksali i nemate snage, ovi simptomi mogu ukazati na slabiji rad srca. Ovo stanje se naziva kongestivna srčana insuficijencija ili srčana slabost. Kao posledica ovog stanja nastaje povećano zadržavanje tečnosti u organizmu. Lek Spironolakton tablete pomažu da se izbaci višak tečnosti iz organizma putem bubrega, odnosno pojačanim izlučivanjem urina. Na ovaj način se smanjuje opterećenje srca i ono lakše radi. Smanjuje se i pritisak na zidove krvnih sudova, što je povoljno u lečenju pacijenata koji imaju povišen sistemski krvni pritisak (hipertenziju). Lek Spironolakton možete uzimati i u sledećim oboljenjima ili stanjima: -Nefrotski sindrom (poremećaj funkcije bubrega koji za posledicu ima nastanak otoka); -Ascites Прочитајте комплетан документ
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Spironolakton, 25 mg, tablete Spironolakton, 100 mg, tablete INN: spironolakton 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta leka Spironolakton 25 mg, sadrži: 25 mg spironolaktona Jedna tableta leka Spironolakton 100 mg, sadrži: 100 mg spironolaktona Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Lek Spironolakton, tablete, 25 mg: bele do skoro bele, okrugle bikonveksne tablete mirisa na mentol, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Podeona linija nije namenjena za podelu tablete na jednake doze i koristi se isključivo za lomljenje tablete u cilju lakšeg gutanja. Lek Spironolakton, tablete, 100 mg: bele do skoro bele, okrugle bikonveksne tablete, , mirisa na mentol. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - kongestivna srčana insuficijencija; - ciroza jetre sa ascitesom i edemima; - ascites kod malignih oboljenja; - nefrotski sindrom; - primarni aldosteronizam (dijagnostika i terapija). Lečenje dece treba sprovoditi pod strogim nadzorom i kontrolom pedijatra. Postoje ograničeni podaci o primeni leka u pedijatrijskoj populaciji (videti odeljke 5.1 i 5.2). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE ODRASLE OSOBE KONGESTIVNA SRČANA INSUFICIJENCIJA SA EDEMIMA: Za lečenje edema preporučuje se početna doza od 100 mg dnevno, primenjena u jednoj dozi ili podeljena u nekoliko doza. Dnevna doza može varirati u opsegu od 25 mg do 200 mg. Doza održavanja se određuje individualno. TEŠKA SRČANA INSUFICIJENCIJA (NYHA KLASA III-IV): Na osnovu randomizovane studije sa spironolaktonom (RALES; videti odeljak 5.1), kod pacijenata sa koncentracijom kalijuma u serumu ≤ 5,0 mEq/L i koncentracijom kreatinina ≤ 2,5 mg/dL lečenje treba započeti dozom spironolaktona od 25 mg jednom dnevno uz istovremenu primenu standardne terapije. Kod pacijenata koji dobro podnose primenu 25 mg jednom dnevno doza se može povećati na 50 mg jednom 2 od 7 dnevno, ukoliko j Прочитајте комплетан документ