Spironolactone Sandoz 50 mg filmomh. tabl.

Country: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Spironolacton 50 mg

Доступно од:

Sandoz SA-NV

АТЦ код:

C03DA01

INN (Међународно име):

Spironolactone

Дозирање:

50 mg

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

Spironolacton 50 mg

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Spironolactone

Резиме производа:

CTI-code: 185744-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

1997-08-19

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTONE SANDOZ 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SPIRONOLACTON
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
SPIRONOLACTONE SANDOZ is een kaliumsparend diureticum, dat de
urineproductie verhoogt.
SPIRONOLACTONE SANDOZ is aangewezen bij te hoge bloeddruk
(hypertensie), vochtopstapeling
(oedeem) en de aanwezigheid van abnormale hoeveelheden vocht in de
buik (ascites), als gevolg van
hartzwakte, levercirrose en abnormale nierwerking.
SPIRONOLACTONE SANDOZ is eveneens aangewezen bij primair
aldosteronisme (storingen veroorzaakt
door een te overvloedige afscheiding van aldosteron die
natriumretentie en buitengewoon kaliumverlies met
zich meebrengen).
SPIRONOLACTONE SANDOZ kan ook nuttig zijn bij zeer ernstige hoge
bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor
één
van de
stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder
rubriek
6
;
•
in geval van ernstige vermindering van de nierfunctie, zoals
afwezigheid van de urine in de urineblaas;
•
in gev

Карактеристике производа

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Spironolactone Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten
Spironolactone Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten
Spironolactone Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel:
Spironolactone Sandoz 25 mg, elk tablet bevat 25 mg spironolacton als
werkzaam bestanddeel.
Spironolactone Sandoz 50 mg, elk tablet bevat 50 mg spironolacton l
als werkzaam bestanddeel.
Spironolactone Sandoz 100 mg, elk tablet bevat 100 mg spironolacton
als werkzaam bestanddeel.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
De tabletten van 25 mg zijn rond, mosterdkleurig, biconvex, met
pepermuntgeur, vlak aan één
kant en gegraveerd met “39” aan de andere kant.
De tabletten van 50 mg zijn rond, wit, biconvex, met pepermuntgeur,
vlak aan één kant en
gegraveerd met “916” aan de andere kant.
De tabletten van 100 mg zijn rond, wit, biconvex, met pepermuntgeur,
vlak aan één kant en
gegraveerd met “134” aan de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
Oedeem en ascites als gevolg van congestieve
hartinsufficiëntie,levercirrose en van nefrotisch
syndroom.
Diagnose en behandeling van primair aldosteronisme.
Bijkomende behandeling van maligne hypertensie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Orale toediening
• ESSENTIËLE HYPERTENSIE:
De dagelijkse dosis bedraagt gewoonlijk 50 tot 100 mg per dag bij
volwassenen.
Bij moeilijke of ernstige gevallen mag de dosis geleidelijk over een
periode van
2 weken op 200 mg/dag gebracht worden.
De dagelijkse dosis mag in een enkele inname of verspreid over de dag
ingenomen worden. De behandeling moet minstens twee weken aanhouden
daar
het voorkomt dat het verwachte effect niet onmiddellijk optreedt.
Slechts nadien
mag de dosis indien noodzakelijk opgedreven worden.
Spironolactone Sandoz kan de werking van diuretica en andere
antihypertensiva
potentialiseren. Hun dosering zou dus eerst met 50% moeten verminderd
worden wan