Spedifen 200

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

BONIFAR DOO NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

200mg

Фармацеутски облик:

granule za oralni rastvor

Јединице у пакету:

granule za oralni rastvor; 200mg; kesica, 20x1kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ZAMBON SWITZERLAND LTD

Резиме производа:

JKL: 3162145

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-12

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SPEDIFEN
®
, 200, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 200 MG
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili armaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak _4_.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 odnosno 4
dana, morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spedifen 200 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spedifen 200
3.
Kako se uzima lek Spedifen 200
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spedifen 200
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SPEDIFEN 200 I ČEMU JE NAMENJEN
Spedifen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen u obliku soli arginata.
Ibuprofen spada u grupu nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL),
koji
deluju protiv bolova, sprečavaju zapaljenja i
snižavaju povišenu
telesnu temperaturu.
Lek Spedifen 200 se koristi u simptomatskoj terapiji blagog do
umerenog bola, u kratkom vremenskom
periodu (najviše tri dana), kod sledećih stanja: zubobolje,
glavobolje,menstrualnog bola, neuralgije, bolova u
kostima i zglobovima i bolova u mišićima.
Lek Spedifen se koristi i kao pomoćna simptomatska terapija kod
povišene telesne temperature i gripa.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 4 dana u slučaju bola ili
3 dana u slučaju povišene telesne temperature ili ako dođe do
pogoršanja simptoma.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPEDIFEN 200
LEK SPEDIFEN 200 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste ale

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Spedifen
®
200, granule za oralni rastvor, 200 mg
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica (3g) sadrži 200 mg ibuprofena (u obliku L-arginin soli
koja nastaje u proizvodnom procesu).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: aspartam (E 951);
saharoza; natrijum.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
Beli granulat, karakterističnog mirisa na pepermint.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Spedifen 200 se koristi u simptomatskoj terapiji blagog do
umerenog bola, kod sledećih stanja:

zubobolje

glavobolje

primarne dismenoreje

neuralgije

osteoartikularnih bolova

bolova u mišićima

koristi se i kao pomoćna simptomatska terapija kod povišene telesne
temperature i gripa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i deca starija od 12 godina_
Početna doza je 1 do 2 kesice, dva ili tri puta dnevno tako da
maksimalna doza ne pređe 1200 mg (6 kesica)
u toku 24 h. Interval između dve doze: 4 do 6 sati
-
Stariji pacijenti treba da se pridržavaju najmanje preporučene doze.
Lekar treba pažljivo da odredi dozu kod starijih pacijenata i
razmotri mogućnost smanjenja doze u odnosu
na ovde navedene.
-
Kod osoba sa oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca dozu leka
treba smanjiti.
-
Insuficijencija jetre: potreban je oprez u lečenju pacijenata sa
oštećenom funkcijom jetre. Ovim
pacijentima je potrebno periodično proveriti kliničke i
laboratorijske parametre, naročito u slučaju
dugotrajnog lečenja (videti odeljak 4.4). Upotreba leka Spedifen je
kontraindikovana kod pacijenata sa
teškom insuficijencijom jetre (videti odeljak 4.3).
-
Insuficijencija bubrega: primeniti oprez u lečenju pacijenata sa
oštećenom funkcijom bubrega. Ovim
pacijentima je potrebno periodično proveriti kliničke i
laboratorijske parametre, naročito u slučaju
dugotrajnog lečenja (videti odeljak 4.4). Upotreba leka Spedifen 200
je kontraindikov