Spartan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

силденафил

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BE03

INN (Међународно име):

sildenafil

Дозирање:

100mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 100mg; blister, 1x4kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Резиме производа:

JKL: 1139109

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-03-06

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SPARTAN®, 50 MG, TABLETE
SPARTAN®,100 MG, TABLETE
SILDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spartan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spartan
3.
Kako se uzima lek Spartan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spartan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SPARTAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spartan sadrži aktivnu supstancu sildenafil i pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori
fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže širenje krvnih
sudova penisa (polnog uda),
omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni.
Lek Spartan će Vam pomoći da
postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani.
Lek Spartan se koristi za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih
muškarca, poznate pod nazivom
impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne
erekciju, ili kada ne može da održi erekciju
penisa potrebnu za seksualnu aktivnost.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPARTAN
LEK SPARTAN NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).

Ako koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa
lekom Spartan mogu dovesti do opasnog
pada krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od
ovih lekova, koji se najčeš�

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SPARTAN® ,50 MG, TABLETE
SPARTAN®, 100 MG, TABLETE
INN: sildenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: sildenafil- citrat.
Spartan 50 mg tablete
Jedna tableta sadrži 50 mg sildenafila, u obliku sildenafil-citrata.
Spartan 100 mg tablete
Jedna tableta sadrži 100 mg sildenafila, u obliku sildenafil-citrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
_Spartan 50 mg tablete_: okrugle, blago istačkane tablete,
svetloplave boje sa dve unakrsne podeone linije sa
jedne strane i utisnutom oznakom „50“ sa druge strane. Tablete se
mogu podeliti na četiri jednake doze
_Spartan 100 mg tablete_: okrugle, blago istačkane tablete,
svetloplave boje sa dve unakrsne podeone linije sa
jedne strane i utisnutom oznakom „100“ sa druge strane. Tablete se
mogu podeliti na četiri jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Spartan je indikovan za terapiju erektilne disfunkcije kod
odraslih muškaraca (nemogućnost da se
postigne i održi erekcija penisa koja je dovoljna za zadovoljavajuću
seksualnu aktivnost).
Da bi lek Spartan bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu upotrebu.
Primena kod odraslih
Preporučena doza je 50 mg, a uzima se po potrebi oko 1 sat pre
seksualne aktivnosti. Na osnovu individualne
efikasnosti
i
podnošljivosti,
doza
se
može
povećati
na
100 mg
ili
smanjiti
na
25 mg.
Maksimalna
preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost
primene je jednom dnevno. Ukoliko se
Spartan uzme sa hranom, početak dejstva može biti odložen u odnosu
na uzimanje leka na prazan želudac
(videti odeljak 5.2).
Posebne populacije
_Stariji_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina
starosti).
_Oštećenje funkcije bubrega_
2 od 13
Preporuke za doziranje opisane u delu _Primena kod odraslih_ odnose se
i na pacijente sa blagim do umerenim
oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kreatinina =