Spalmotil

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

сальбутамол

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

R03AC02

INN (Међународно име):

salbutamol

Јединице у пакету:

rastvor za raspršivanje; 5mg/mL; bočica staklena, 1x10mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7114462

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-02-21

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SPALMOTIL
®
, 5 MG/ML, RASTVOR ZA RASPRŠIVANJE
SALBUTAMOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spalmotil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Spalmotil
3.
Kako se primenjuje lek Spalmotil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spalmotil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SPALMOTIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spalmotil, rastvor za raspršivanje, sadrži aktivnu supstancu
salbutamol. Salbutamol pripada grupi lekova
koji se nazivaju brzodelujući bronhodilatatori.
Bronhodilatatori pomažu da disajni putevi u Vašim plućima ostanu
prohodni, što omogućava lakši protok
vazduha kroz njih.
Bronhodilatatori ublažavaju stezanje u grudima, zviždanje i kašalj.
Lek Spalmotil,
rastvor za raspršivanje,
se primenjuje u lečenju problema sa disanjem kod pacijenata sa
astmom ili drugim bolestima pluća. Obično se primenjuje kod
pacijenata sa izraženim simptomima ovih
bolesti, kada drugi oblici lečenja ne pomažu dovoljno. Lek
Spalmotil,
rastvor za raspršivanje,
se koristi i u
lečenju teških napada astme.
LEK
SPALMOTIL,
RASTVOR
ZA
RASPRŠIVANJE,
SE
PRIMENJUJE
ISKLJUČIVO
PUTEM
INHALACIJE
KORIŠĆENJEM
ODGOVARAJUĆEG RASPRŠIVAČA (NEBULIZATOR), I NE SME SE DAVATI PUTEM
INJEKCIJA ILI GUTATI .
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SPALMOTIL
LEK SPALMOTIL NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Spalmotil ne smete koristiti:
-
uko

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Spalmotil
®
, 5 mg/mL, rastvor za raspršivanje
INN: salbutamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za raspršivanje sadrži 5 mg salbutamola (u obliku
salbutamol-sulfata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedan mL rastvora sadrži 0,1 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za raspršivanje.
Rastvor je bistar, skoro bezbojan do bledožut.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Spalmotil, rastvor za raspršivanje,
je indikovan kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 4 do 11
godina. Za bebe i decu uzrasta do 4 godine, videti odeljak 4.2.
Lek
Spalmotil,
rastvor
za
raspršivanje,
je
indikovan
za
primenu
u
rutinskom
lečenju
hroničnog
bronhospazma koji ne reaguje na konvencionalnu terapiju, i za terapiju
akutnog napada teškog oblika astme.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
28 kapi odgovara zapremini od 1 mL rastvora za raspršivanje.
Lek Spalmotil, rastvor za raspršivanje, se primenjuje samo za
inhalaciju, tako što se udiše preko usta, prema
uputstvima lekara, koristeći odgovarajući raspršivač -
nebulizator. Rastvor se ne sme injektirati ili gutati. Lek
Spalmotil, rastvor za raspršivanje, može se primenjivati
intermitentno (povremeno) ili u kontinuitetu. Dužina
trajanja terapijskog dejstva salbutamola je kod većine pacijenata 4-6
sati.
Kupovina nebulizatora za samostalnu kućnu upotrebu u cilju primene
terapije za brzo ublažavanje simptoma
kod akutne terapije astme kod dece i adolescenata se ne preporučuje.
Kod kuće u akutnoj terapiji astme kod dece i adolescenata, samo
lekari pulmolozi treba da započnu i klinički
upravljaju upotrebom nebulizatora i lekova koji se primenjuju putem
nebulizatora.
Deca treba da budu obučena za pravilno korišćenje svog uređaja za
primenu terapije za brzo ublažavanje
simptoma, a upotrebu treba da nadgleda odgovorna odrasla osoba.
Ukoliko se pogoršavajući simptomi astme ne ublaže primenom lekova
za br