Country: Норвешка
Језик: Норвешки
Извор: Statens legemiddelverk
Sotalolhydroklorid
Viatris Limited
C07AA07
Sotalolhydroklorid
40 mg
Tablett
Endoseblisterpakning 100x1 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SOTALOL VIATRIS 40 MG TABLETTER SOTALOL VIATRIS 80 MG TABLETTER SOTALOL VIATRIS 160 MG TABLETTER SOTALOLHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sotalol Viatris er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sotalol Viatris 3. Hvordan du bruker Sotalol Viatris 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sotalol Viatris 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sotalol Viatris er og hva det brukes mot Sotalol Viatris er en betablokker. Betablokkere påvirker blant annet hjertet slik at det slår saktere og pumper mindre blod pr. minutt. Sotalol Viatris brukes til behandling og forebygging av uregelmessig og unormal hjerterytme. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sotalol Viatris Bruk ikke Sotalol Viatris • dersom du er allergisk overfor sotalol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har astma eller annen lungesykdom. • dersom du har alvorlige ledningsforstyrrelser i hjertet og du ikke har pacemaker. • dersom du har ubehandlet hjertesvikt. • ved såkalt kardiogent sjokk (sirkulasjonssvikt). • dersom du skal ha visse typer av bedøvelse eller narkose. • dersom du har spasmeangina (prinzmetals angina). • dersom du har ubehandlet feokromocytom (hormonproduserende svulst i binyrene). • dersom du har svært langsom p Прочитајте комплетан документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sotalol Viatris 40 mg tabletter Sotalol Viatris 80 mg tabletter Sotalol Viatris 160 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _40 mg tabletter: _ Hver tablett inneholder 40 mg sotalolhydroklorid. _80 mg tabletter: _ Hver tablett inneholder 80 mg sotalolhydroklorid. _160 mg tabletter: _ Hver tablett inneholder 160 mg sotalolhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett 40 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 6 mm. 80 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 7 mm og delestrek. 160 mg tablett: Hvit, rund tablett med diameter 9,5 mm og delestrek. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Profylakse og behandling av ventrikulære og supraventrikulære takyarytmier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosen bør tilpasses individuelt og justeres slik at symptomatisk bradykardi unngås. _Arytmier:_ Initialt 80-160 mg fordelt på 1-2 doseringer. Vedlikeholdsdosen tilpasses individuelt i forhold til klinisk effekt. De fleste pasienter responderer på en døgndose mellom 160-320 mg. Doser over 480 mg er sjelden nødvendig. _Nedsatt nyrefunksjon:_ Ved nedsatt nyrefunksjon forlenges halveringstiden av sotalol da det hovedsakelig utskilles gjennom nyrene. Dette kan lede til akkumulering om ikke dosen reduseres eller doseringsintervallet forlenges. Kontroll av puls og blodtrykk bør gjøres oftere hos disse pasientene, spesielt ved doseøkning. Ved kreatininclearance ˂50 ml/minutt/1,73 m 2 kroppsoverflate (serumkreatinin ca. 180 mikromol/liter) anbefales 160 mg pr. døgn. Oppnås ikke ønsket klinisk effekt kan dosen langsomt økes til maks 320 mg pr. døgn. Ved kreatininclearance ˂20 ml/minutt/1,73 m 2 kroppsoverflate (serumkreatinin ca. 320 mikromol/liter) bør dosen initialt være 80 mg. Oppnås ikke ønsket klinisk effekt kan dosen langsomt økes til maks 160 mg pr. døgn. Ved regelmessig hemodialyse kan 80-160 mg gis etter hver behandling. Seponering bør foregå langsomt. Ved brå seponering etter langvarig behandlin Прочитајте комплетан документ