Soro Antibotrópico-crotálico

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

imunoglobulina heteróloga contra veneno de Bothrops sp, imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp

Доступно од:

INSTITUTO BUTANTAN

АТЦ код:

SOROS IMUNOPROTETORES

INN (Међународно име):

are there any restrictions for heteróloga against the venom of Bothrops sp., are there any restrictions for heteróloga against the venom of Crotalus sp

Терапеутска област:

SOROS IMUNOPROTETORES

Резиме производа:

SOL INJ CT 5 FA VD INC X 10 ML - 1223400030028 - - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2003-02-17

Информативни летак

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
soro antibotrópico (pentavalente) e
anticrotálico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
IB_DTX_ARE_SBOTCROT_BPC_2022_01 Página 1 de 5
DIZERES DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTICROTÁLICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Bothrops sp_
: 5,0 mg/mL e
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Crotalus durissus ssp:_
1,5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5,0 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
e 1,5 mg de
veneno-referência de
_ Crotalus durissus terrificus_
, no total de no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
e 15,0 mg de veneno-referência de
_Crotalus durissus terrificus _
por frasco-ampola com
10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico.
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico é apresentado
em frasco-ampola contendo 10 mL de
solução injetável da fração F(ab`)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de
neutralizar no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
e 15,0 mg de veneno-
referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongos). O soro é obtido a partir
do plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de venenos de
cinco espécies de serpentes do
gênero
_Bothrops _
e com o plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de venenos
de serpentes
_Crotalus durissus ssp_
.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50,0 mg
de veneno-
referência
de
_Bothrops _
_jararaca _
e
15,0
mg
de
veneno-referência
de
_Crotalus _
_durissus _
_terrificus _
(soroneutralização em camundongo);
- fenol
------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
- solução fisiológ

Карактеристике производа

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
soro antibotrópico (pentavalente) e
anticrotálico
Solução Injetável
Frasco-ampola
10 mL
IB_DTX_ARE_SBOTCROT_BPS_2022_01
Página 1 de 8
DIZERES DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DA SAÚDE
SORO ANTIBOTRÓPICO (PENTAVALENTE) E ANTICROTÁLICO
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Bothrops sp:_
5,0 mg/mL e
imunoglobulina heteróloga contra veneno de
_Crotalus durissus ssp:_
1,5 mg/mL
APRESENTAÇÃO
Solução injetável.
Cada mL do soro neutraliza no mínimo 5,0 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
e 1,5 mg de
veneno-referência de
_ Crotalus durissus terrificus_
, no total de no mínimo 50,0 mg de veneno-referência
de
_Bothrops jararaca _
e 15,0 mg de veneno-referência de
_Crotalus durissus terrificus _
por frasco-ampola
com 10 mL.
Cada cartucho contém 5 frascos-ampola com 10 mL de soro
antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico.
O soro antibotrópico (pentavalente) e anticrotálico é apresentado
em frasco-ampola contendo 10 mL de
solução injetável da fração F(ab’)
2
de imunoglobulinas heterólogas, específicas e purificadas, capazes
de
neutralizar no mínimo 50,0 mg de veneno-referência de
_Bothrops jararaca _
e 15,0 mg de veneno-
referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongos). O soro é obtido a partir
do plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de venenos de
cinco espécies de serpentes do
gênero
_Bothrops _
e com o plasma de equinos hiperimunizados com uma mistura de venenos
de serpentes
_Crotalus durissus _
ssp.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com 10 mL contém:
- fração F(ab´)
2
de imunoglobulinas heterólogas que neutralizam, no mínimo, 50,0 mg
de veneno-
referência de
_Bothrops jararaca _
e 15,0 mg de veneno-referência de
_Crotalus durissus terrificus _
(soroneutralização em camundongo);
-
fenol-------------------------------------------------------------------------
35 mg (máximo);
- solução fis