SONA

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

adapalen

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

АТЦ код:

D10AD03

INN (Међународно име):

adapalen

Дозирање:

1mg/g

Фармацеутски облик:

krem

Јединице у пакету:

krem; 1mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Резиме производа:

JKL: 4155299

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-04

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
SONA
®
, 1 MG/G, KREM
ADAPALEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SONA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek SONA
3.
Kako se primenjuje lek SONA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SONA
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK SONA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SONA krem sadrži aktivnu supstancu adapalen,
koja pripada grupi retinoida i ima antizapaljensko
dejstvo koje ublažava simptome osetljivosti i nadraženosti kože.
Lek SONA krem se primenjuje na lice, grudni koš i leđa, na područja
kože zahvaćena blagim do umereno
teškim oblikom akni gde dominiraju mitiseri i bubuljice. Sona krem je
najpogodniji za primenu na suvu i
svetlu kožu.
Lek SONA krem ispoljava svoje dejstvo na površini kože, a male
količine koje se resorbuju u telo imaju
zanemarljivo dejstvo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK SONA
LEK SONA NE SMETE PRIMENJIVATI:
•
ako ste trudni;
•
ako planirate trudnoću.
•
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na adapalen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
Ukoliko niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na
Vas, obratite se Vašem lekaru.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek SONA:

ne primenjujte lek SONA krem na oštećenu kožu (posekotine ili
ogrebotine), na ope

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SONA
®
, 1 mg/g, krem
INN: adapalen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g krema sadrži 1 mg adapalena.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat
(E218); propilparahidroksibenzoat
(E216).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Beli krem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SONA krem se primenjuje dermalno u terapiji blagih do umereno
teških oblika akni, gde dominiraju
komedoni, papule i pustule. Lek SONA krem je najpogodniji za primenu
na suvu i svetlu kožu.
Lek SONA krem se primenjuje za lečenje akni na licu, grudnom košu i
leđima.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek SONA krem namenjen je za primenu na koži.
Lek SONA krem se primenjuje na područje kože zahvaćeno aknama,
jedanput dnevno, uveče pred
spavanje. Krem treba naneti vrhovima prstiju u tankom sloju, na čistu
i suvu kožu. Lek SONA krem ne
sme doći u kontakt sa očima, ustima, nozdrvama ili sluznicama
(videti odeljak 4.4). Pre nanošenja krema,
zahvaćene površine kože treba da budu potpuno suve.
S obzirom da je u lečenju akni često potrebno menjati terapiju,
preporučuje se da lekar proceni efekat
terapije posle tri meseca terapije lekom SONA krem.
Ukoliko je potrebno, zbog iritacije kože, smanjiti učestalost
primene ili privremeno prekinuti terapiju.,
Ona može biti ponovo uspostavljena, kada se proceni da pacijent
ponovo može podnositi terapiju.
Ukoliko pacijenti koriste kozmetičke proizvode, oni ne smeju imati
komedogeno i adstringentno dejstvo.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Bezbednost i efikasnost primene adapalena nisu ispitivane kod dece
mlađe od 12 godina. Lek SONA
krem ne treba primenjivati kod pacijenata sa teškim oblikom akni.
2 od 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku
6.1;

trudnoća (videti odeljak 4.6);

kod žena koje planiraju trudnoću.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Uko