Држава: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lanreotide
Ipsen Pharma
H01CB03
lanreotide
1x előretöltött fecskendőben
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-09807 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
2004-10-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOMATULINE AUTOGEL 60 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN SOMATULINE AUTOGEL 90 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN SOMATULINE AUTOGEL 120 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN lanreotid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. · Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Somatuline Autogel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Somatuline Autogel alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Somatuline Autogelt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Somatuline Autogelt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMATULINE AUTOGEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Somatuline Autogel. Ez a lanreotid hosszú hatású formája. A készítmény hatóanyaga, a lanreotid az úgynevezett "növekedés elleni hormonok" csoportjába tartozik. Hasonló egy másik anyaghoz (hormonhoz), amit „szomatosztatinnak” neveznek. A lanreotid csökkenti a szervezetben bizonyos hormonok, így például a növekedési hormon (GH) és az inzulinszerű növekedési faktor-1 (IGF-1) szintjét, és gátolja a gyomor-bél traktus néhány hormonjának és a bélben Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Somatuline Autogel 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Somatuline Autogel 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Somatuline Autogel 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Somatuline Autogel 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 60 mg lanreotidot tartalmaz, lanreotid-acetát formájában, előretöltött fecskendőnként. Somatuline Autogel 90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 90 mg lanreotidot tartalmaz, lanreotid-acetát formájában, előretöltött fecskendőnként. Somatuline Autogel 120 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 120 mg lanreotidot tartalmaz, lanreotid-acetát formájában, előretöltött fecskendőnként. Az előretöltött fecskendők mindegyike túltelített lanreotid-acetát oldatot tartalmaz, az oldat minden milligrammja 0,246 mg lanreotid bázisnak felel meg, így biztosítva a tényleges injekciós adagot, ami az egyes hatáserősségek esetében 60 mg, ill. 90 mg, ill. 120 mg lanreotid bázis. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben. Fehér vagy törtfehér, félszilárd készítmény. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Somatuline Autogel alkalmazása az alábbiakban javallt: Acromegaliában szenvedő betegek hosszú távú kezelésére azokban az esetekben, amikor a keringő növekedési hormon (Growth Hormone, röviden:(GH) és/vagy az inzulinszerű növekedési hormon (Insulin-like Growth Factor-1, röviden: IGF-1) szintje nem normalizálódik a sebészi beavatkozás és/vagy a radioterápia után, illetve minden betegnél, akiknél a sebészi beavatkozás és/vagy a radioterápia nem jön szóba. Az acromegaliához társuló tünetek enyhítésére. Középbél-, pancreas- és ismeretlen, de bizonyítottan nem utóbél-eredetű gastroentero- pancreaticus neuroendokrin tumorok (GEP-NET) első fokozatának és a második f Прочитајте комплетан документ