Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
солифенацин
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
G04BD08
solifenacin
10mg
film tableta
blister, 3x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1139666
REGISTRACIJA
2016-03-01
Broj rešenja: 515-01-03229-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 10 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03230-14-001 od 01.03..2016.za lek Solysan®, film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03231-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (10mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Solysan®, film tableta, 5 mg _Pakovanje:ukupno 10 film tableta, blister, 1 x10 film tableta_ _Pakovanje:ukupno 30 film tableta, blister, 3 x10 film tableta_ Solysan®, film tableta, 10 mg _Pakovanje:ukupno 30 film tableta, blister, 3 x10 film tableta_ Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd Broj rešenja: 515-01-03229-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 10 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03230-14-001 od 01.03..2016.za lek Solysan®, film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03231-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (10mg) 2 od 8 SOLYSAN®, 5 MG, FILM TABLETA SOLYSAN®, 10 MG, FILM TABLETA INN SOLIFENACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Solysan i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solysan 3. Kako se upotrebljava lek Solysan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Solysan 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03229-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 10 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03230-14-001 od 01.03..2016.za lek Solysan®, film table Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-03229-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 10 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03230-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03231-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (10mg) 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Solysan®, film tableta, 5 mg _Pakovanje: ukupno 10 film tableta,blister, 1 x10 film tableta_ _Pakovanje: ukupno 30 film tableta, blister, 3 x10 film tableta_ Solysan®, film tableta, 10 mg _Pakovanje:ukupno 30 film tableta,blister, 3 x10 film tableta_ Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd,Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5A, Beograd Broj rešenja: 515-01-03229-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 10 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03230-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (5mg) Broj rešenja: 515-01-03231-14-001 od 01.03.2016. za lek Solysan®, film tableta, 30 x (10mg) 2 od 15 1. IME LEKA SOLYSAN®, 5 MG, FILM TABLETA SOLYSAN®, 10 MG, FILM TABLETA INN: solifenacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Solysan, film tablete, 5mg: Jedna film tableta sadrži 5 mg solifenacin-sukcinata (što odgovara 3,8 mg solifenacina). Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (128,7 mg) Solysan, film tablete, 10mg: Jedna film tableta sadrži 10 mg solifenacin-sukcinata (što odgovara 7,5 mg solifenacina). Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (123,7 mg) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Solysan, film tablete, 5mg: Okrugle, bikonveksne film tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani. Solysan, film tablete, 10mg: Okrugle, bikonveksne film tablete crvenkasto-braon boje sa utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatsaka terapija hitne inkontinencije, i/ili povećane frekvence pražnjenja mokraćne bešike, obzirom da se urgencija može javiti ko Прочитајте комплетан документ