SOLVITENZ PLUS 160mg+12.5mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан, hidrohlortiazid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DA03

INN (Међународно име):

valsartan, hidrohlortiazid

Дозирање:

160mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Резиме производа:

JKL: 1403112

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-12-06

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SOLVITENZ® PLUS, 80 mg / 12,5 mg, film tableta
SOLVITENZ® PLUS, 160 mg / 12,5 mg, film tableta
SOLVITENZ® PLUS, 160 mg / 25 mg, film tableta
INN: valsartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Solvitenz Plus
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Solvitenz Plus
3.
Kako se uzima lek
Solvitenz Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Solvitenz Plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK
SOLVITENZ PLUS
I ČEMU JE NAMENJEN
Solvitenz Plus, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se
nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe ove
supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska (hipertenzije).

VALSARTAN spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“ koji pomažu
u snižavanju povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca
koja se stvara u organizmu, vezuje
se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov spazam (grč) i tako
dovodi do porasta krvnog
pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II.
Kao rezultat toga, krvni sudovi se
opuštaju, a krvni pritisak se snižava.

HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici (
takođe poznati kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izlučivanje
mokraće, i na taj način snižava krvni
pritisak.
Solvitenz Plus, film tablete se

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SOLVITENZ
®
PLUS, film tableta; 80 mg /12,5mg
SOLVITENZ
®
PLUS, film tableta; 160 mg /12,5 mg
SOLVITENZ
®
PLUS, film tableta; 160 mg / 25mg
INN: valsartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: valsartan i hidrohlortiazid.
Jedna film tableta Solvitenz Plus 80mg+12,5 mg sadrži 80 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Jedna film tableta Solvitenz Plus 160mg+12,5 mg sadrži 160 mg
valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Jedna film tableta Solvitenz Plus 160mg+25 mg sadrži 160 mg
valsartana i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktozu monohidrat,
lecitin (sojino ulje)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
SOLVITENZ PLUS, 80/12,5 MG: ružičaste, ovalne, bikonveksne film
tablete, dimenzija 11 x 5,8mm, sa utisnutim
"V" sa jedne strane i utisnutim "H" sa druge strane.
SOLVITENZ PLUS,160/12,5 MG: crvene,
ovalne,
bikonveksne film tablete, dimenzija 15 x 6mm sa utisnutim
“V“ sa jedne strane i utisnutim “H“ sa druge strane.
SOLVITENZ PLUS,160/25 MG: narandžaste, ovalne, bikonveksne film
tablete, dimenzija 15 x 6mm, sa utisnutim
“V“ sa jedne strane i utisnutim “H“ sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
LEČENJE ESENCIJALNE HIPERTENZIJE KOD ODRASLIH
Solvitenz Plus, fiksna kombinacija je indikovan za lečenje pacijenata
čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza leka Solvitenz Plus je jedna film tableta jednom
dnevno. Preporučuje se pojedinačno
titriranje doze svake aktivne supstance. U svakom slučaju, potrebno
je sprovoditi titriranje pojedinačnih
komponenti do sledeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i
drugih neželjenih događaja.
Kada je klinički opravdano, kod pacijenata čiji krvni pritisak nije
odgovarajuće kontrolisan monoterapijom
valsartanom ili hidrohlortiazidom može se razmotri