SOLVITENZ 40mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

40mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Резиме производа:

JKL: 1103771

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SOLVITENZ
®
, 40 MG, FILM TABLETA
INN: valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SOLVITENZ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SOLVITENZ
3.
Kako se uzima lek SOLVITENZ
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SOLVITENZ
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK SOLVITENZ I ČEMU JE NAMENJEN
SOLVITENZ pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za
angiotenzin II, koji pomažu da se
kontroliše visok krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja izaziva sužavanje krvnih
sudova, dovodeći
tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. SOLVITENZ deluje tako što
blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se snižava.
SOLVITENZ TABLETE SE MOGU KORISTITI ZA TRI RAZLIČITA STANJA:

ZA LEČENJE VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD DECE I ADOLESCENATA OD 6 DO 18
GODINA STAROSTI.
Visok
krvni
pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne
leči, može doći do oštećenja
krvnih sudova mozga, srca i bubrega, što može dovesti do moždanog
udara (šloga), otkazivanja srca,
ili otkazivanja bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od
srčanih napada. Snižavanje krvnog
pritiska na normalu smanjuje rizik od razvoja ovih poremećaja

ZA LEČENJE ODRASLIH PACIJENATA NAKON SKORAŠNJEG SRČANOG UDARA
(INFARKTA SRCA).“Skorašnji“ znači
između 12 s

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SOLVITENZ
®
, film tableta; 40 mg
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka SOLVITENZ 40 mg sadrži 40 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_SOLVITENZ, 40 mg:_ žuta, ovalna, bikonveksna film tableta, dimenzija
9 x 4,5 mm, sa utisnutom oznakom
"V" sa jedne straine i podeonom linijom sa druge straine i bočnim
podeonim linijama.
Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje hipertenzije kod dece i adolescenata starosti od 6 do 18
godina.
NEDAVNI INFARKT MIOKARDA
Lečenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomima srčane
insuficijencije ili asimptomatskom
sistolnom ventrikularnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (od
12 sati
do10 dana) infarkta
miokarda (videti odeljke 4.4 i 5.1).
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
koji ne mogu da koriste inhibitore
angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili kao dodatna
terapija ACE inhibitorima kada ne mogu
da koriste beta blokatore (videti odeljke 4.4 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
NEDAVNI INFARKT MIOKARDA
Kod klinički stabilnih pacijenata, terapija se može započeti već
12 sati posle infarkta miokarda. Posle
početne doze od 20 mg dva puta dnevno, tokom sledećih nekoliko
nedelja dozu valsartana treba titrirati do
40 mg, 80 mg ili 160 mg, dva puta dnevno.
Početna doza od 20 mg se dobija deljenjem tablete od 40 mg na dve
jednake doze.
Najveća maksimalna ciljna doza je 160 mg dva puta dnevno. Generalno,
preporučuje se da pacijenti do doze
od 80 mg dvaput dnevno dođu za dve nedelje nakon započinjanja
lečenja i da se ciljna maksimalna doza, 160
mg dva puta dnevno, postigne za tri meseca, u zavisnosti kako pacijent
podnosi terapiju. Ukoliko nastanu
simptomatska hipotenzij