SOLVITENZ 160mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

валсартан

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09CA03

INN (Међународно име):

valsartan

Дозирање:

160mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

BALKANPHARMA-DUPNITSA AD - Bugarska

Резиме производа:

JKL: 1103773

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-02-24

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SOLVITENZ
®
, 80 MG, FILM TABLETA
SOLVITENZ
®
, 160 MG, FILM TABLETA
INN: valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SOLVITENZ i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SOLVITENZ
3.
Kako se uzima lek SOLVITENZ
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SOLVITENZ
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK SOLVITENZ I ČEMU JE NAMENJEN
SOLVITENZ pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti receptora za
angiotenzin II, koji pomažu da se
kontroliše visok krvni pritisak. Angiotenzin II je supstanca u
organizmu koja izaziva sužavanje krvnih
sudova, dovodeći
tako do povećanja Vašeg krvnog pritiska. SOLVITENZ deluje tako što
blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni
pritisak se snižava.
SOLVITENZ TABLETE SE KORISTE ZA LEČENJE:

VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD ODRASLIH

VISOKOG KRVNOG PRITISKA KOD DECE I ADOLESCENATA OD 6 DO 18 GODINA
STAROSTI. Visok krvni pritisak
povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne leči, može
doći do oštećenja krvnih sudova
mozga, srca i bubrega, što može dovesti do moždanog udara (šloga),
otkazivanja srca, ili otkazivanja
bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik od srčanih napada.
Snižavanje krvnog pritiska na
normalu smanjuje rizik od razvoja ovih poremećaja

STANJA ODRASLIH PACIJENATA NAKON SKORAŠNJEG SRČANOG UDARA (INFARKTA
SR

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SOLVITENZ
®
, film tableta; 80 mg
SOLVITENZ
®
, film tableta; 160 mg
INN: valsartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta leka SOLVITENZ, 80 mg sadrži 80 mg valsartana.
Jedna film tableta leka SOLVITENZ160 mg sadrži 160 mg valsartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_SOLVITENZ, 80 mg:_ ružičasta, okrugla, bikonveksna film tableta
prečnika 8 mm, sa podeonom linijom sa
obe strane tablete, i utisnutom oznakom "V" na jednoj strani
i bočnim podeonim linijama.
Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.
_SOLVITENZ, 160 mg:_ žuta, ovalna, bikonveksna film tableta,
dimenzija 15 x 6,5 mm, sa podeonom linijom
na jednoj strani i utisnutom oznakom "V" sa druge strane tablete i
bočnim podeonim linijama.
Podeona linija služi za podelu tablete na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih i hipertenzije kod dece
i adolescenata starosti od 6 do 18
godina.
NEDAVNI INFARKT MIOKARDA
Lečenje klinički stabilnih odraslih pacijenata sa simptomima srčane
insuficijencije ili asimptomatskom
sistolnom ventrikularnom disfunkcijom leve komore nakon nedavnog (od
12 sati
do10 dana) infarkta
miokarda (videti odeljke 4.4 i 5.1).
SRČANA INSUFICIJENCIJA
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije kod odraslih pacijenata
koji ne mogu da koriste inhibitore
angiotenzin-konvertujućeg enzima (ACE inhibitori) ili kao dodatna
terapija ACE inhibitorima kada ne mogu
da koriste beta blokatore (videti odeljke 4.4 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
HIPERTENZIJA
2 od 16
Preporučena početna doza je 80 mg valsartana jednom dnevno.
Antihipertenzivni efekat se postiže u roku od
2 nedelje od početka terapije, dok se maksimum efekta postiže za 4
nedelje. Kod pacijenata kod kojih
povišeni krvni pritisak nije adekvatno regulisan, doza se može