SoliPhar 5mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

солифенацин

Доступно од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BD08

INN (Међународно име):

solifenacin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 3x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1139028

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-07-01

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03546-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 10 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03547-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03548-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (10mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
SoliPhar, film tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister, 1 x10 film tableta_
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tablet_
SoliPhar, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tableta_
Proizvođač:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Viline vode bb, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03546-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 10 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03547-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03548-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (10mg)
2 od 8
SOLIPHAR, 5 MG, FILM TABLETA
SOLIPHAR, 10 MG, FILM TABLETA
INN SOLIFENACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SoliPhar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SoliPhar
3.
Kako se upotrebljava lek SoliPhar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SoliPhar
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03546-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 10 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03547-14-001 od 01.07..2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03548-14-001 od 01.07..2

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03546-14-001 od .01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 10 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03547-14-001 od 01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03548-14-001 od 01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (10mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SoliPhar, film tableta, 5 mg
_Pakovanje: blister, 1 x10 film tableta_
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tableta_
SoliPhar, film tableta, 10 mg
_Pakovanje: blister, 3 x10 film tableta_
Proizvođač:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Viline vode bb, Beograd
Podnosilac zahteva:
PHARMAS D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
Industrijska zona Bagljaš bb Aerodrom, Zrenjanin, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-03546-14-001 od .01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 10 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03547-14-001 od 01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-03548-14-001 od 01.07.2015. za lek SoliPhar,
film tablete, 30 x (10mg)
2 od 15
1. IME LEKA
SOLIPHAR, 5 MG, FILM TABLETA
SOLIPHAR, 10 MG, FILM TABLETA
INN:
solifenacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SoliPhar, film tablete, 5 mg:
Jedna tableta sadrži 5 mg solifenacin-sukcinata.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (50 mg)
SoliPhar, film tablete, 10 mg:
Jedna tableta sadrži 10 mg solifenacin-sukcinata.
Pomoćne supstance: Laktoza, monohidrat (100 mg)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
SoliPhar, film tableta, 5 mg: su svetložute, okrugle, bikonveksne
filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom
″D5″ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
SoliPhar, film tableta, 10 mg:
su svetloružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete sa
utisnutom
oznakom ″D6″ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsaka terapija hitne inkontinencije, i/ili povećane frekvence
pražnjenja mokraćne bešike, obzirom da se
urgencija može javiti kod pacijenata sa sindromom preterano aktivne
mokraćne bešike.
4.