SOLIFENACINA ARISTO

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Solifenacin

Доступно од:

ARISTO PHARMA GMBH

АТЦ код:

G04BD08

INN (Међународно име):

Solifenacin

Јединице у пакету:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLIST

Класа:

M

Терапеутска област:

Solifenacin

Резиме производа:

045572029 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572068 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572094 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572106 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572082 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572056 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572031 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572017 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572043 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 045572070 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SOLIFENACINA ARISTO 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SOLIFENACINA ARISTO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Solifenacina succinato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Solifenacina Aristo e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Solifenacina Aristo
3.
Come prendere Solifenacina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Solifenacina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SOLIFENACINA ARISTO E A COSA SERVE
Il principio attivo di Solifenacina Aristo appartiene al gruppo degli
anticolinergici. Questi medicinali sono
utilizzati per ridurre l’attività della vescica iperattiva. Questo
permette di ritardare la necessità di recarsi in
bagno ed aumenta la quantità di urina che può essere contenuta
all’interno della sua vescica.
Solifenacina Aristo è utilizzato per trattare i sintomi di una
condizione chiamata vescica iperattiva. Questi
sintomi comprendono: forte e improvvisa urgenza a urinare senza
precedenti segnali, necessità di urinare
frequentemente o bagnarsi perché non si riesce a raggiungere in tempo
il bagno.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA PRIMA DI PRENDERE SOLIFENACINA ARISTO
NON PRENDA SOLIFENACINA ARISTO
-
se è allergico alla solifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
-
se ha un impedimento alla minzion

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Solifenacina Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Solifenacina Aristo 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solifenacina Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di solifenacina succinato, equivalente a
3,8 mg di solifenacina.
Solifenacina Aristo 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di solifenacina succinato, equivalente a
7,5 mg di solifenacina.
Eccipienti con effetti noti: lattosio, anidro
Solifenacina Aristo 5 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
contiene 104,6 mg di lattosio,
anidro.
Solifenacina Aristo 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa
contiene 209,1 mg di
lattosio, anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
Solifenacina Aristo 5 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore rosa chiaro.
Solifenacina Aristo 10 mg compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film rotonde, di colore rosa chiaro con una
linea di rottura.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumento
della frequenza urinaria e
dell’urgenza che si possono verificare in pazienti con sindrome
della vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti, compresi gli anziani_
La dose raccomandata è di 5 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno. Se necessario, la dose
può essere aumentata a 10 mg di solifenacina succinato una volta al
giorno.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia e sicurezza di Solifenacina Aristo nei bambini non è
stata ancora stabilita. Pertanto,
Solifenacina Aristo non deve essere somministrato ai bambini.
_Pazienti con danno renale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/07/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen