Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Solifenacinum súkkínat
Krka, d.d., Novo mesto
G04BD08
Solifenacinum
10 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
583888 Þynnupakkning PVC/PVDC//Álþynna V0985; 171292 Þynnupakkning PVC/PVDC//Álþynna V0441
Markaðsleyfi útgefið
2017-11-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS SOLIFENACIN KRKA 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR SOLIFENACIN KRKA 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR solifenacin súccínat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Solifenacin Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Solifenacin Krka 3. Hvernig nota á Solifenacin Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Solifenacin Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM SOLIFENACIN KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Solifenacin Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast andkólínvirk lyf. Þessi lyf eru notuð til að draga úr virkni ofvirkrar þvagblöðru. Þetta gerir þér kleift að láta lengri tíma líða á milli salernisferða og þvagblaðran getur haldið meira magni af þvagi. Solifenacin Krka er notað til meðferðar á einkennum ofvirkrar þvagblöðru. Þessi einkenni eru m.a. mikil og bráð þörf fyrir þvaglát án fyrirvara, tíð þvaglát og ósjálfráð þvaglát þegar ekki næst á salerni í tæka tíð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA SOLIFENACIN KRKA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA SOLIFENACIN KRKA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir solifen Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Solifenacin Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur. Solifenacin Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Solifenacin Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af solifenacin súccínati, sem jafngildir 3,8 mg af solifenacini. Solifenacin Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af solifenacin súccínati, sem jafngildir 7,5 mg af solifenacini. Hjálparefni með þekkta verkun: Solifenacin Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 137,5 mg af laktósa einhýdrati. Solifenacin Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 132,5 mg af laktósa einhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Solifenacin Krka 5 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til brúnhvítar, kringlóttar, örlítið tvíkúptar töflur með skásniðnum brúnum. Þvermál töflu: 7,5 mm. Solifenacin Krka 10 mg filmuhúðaðar töflur Ljósbleikleitar, kringlóttar, örlítið tvíkúptar töflur með skásniðnum brúnum. Þvermál töflu: 7,5 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til meðferðar á einkennum bráðs þvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta ásamt bráðri þvaglátaþörf, sem geta komið fram hjá sjúklingum með ofvirka þvagblöðru. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir, þar með taldir aldraðir _ Ráðlagður skammtur er 5 mg af solifenacin súccínati einu sinni á dag. Ef þörf krefur má auka skammtinn í 10 mg af solifenacin súccínati einu sinni á dag. 2 SÉRSTAKIR SJÚKLINGAHÓPAR _Börn _ Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Solifenacin Krka hjá börnum. Því skal ekki nota Solifenacin Krka handa börnum. _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammt hjá sjúklingum með væga til miðlungi mikla skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun >30 ml/mín.). Gæta skal varúðar við meðhöndlun hjá sj Прочитајте комплетан документ