Solcoseryl 8.3mg/g gel za oči

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

deproteinizovani hemodijalizat teleće него, hemijski сам biološki standardizovan

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

S01XA..

INN (Међународно име):

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

Дозирање:

8.3mg/g

Фармацеутски облик:

gel za oči

Јединице у пакету:

tuba, 1x5g

Класа:

R

Произведен од:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 4099040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-02

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03832-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; gel za oči; 8,3mg/g; tuba, 1 x 5g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOLCOSERYL
®
; GEL ZA OČI; 8,3 MG/G
Pakovanje: tuba, 1 x 5 g gela za oči
Proizvođač:
1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
Adresa:
1. RUHRBERGSTRASSE 21, BIRSFELDEN, ŠVAJCARSKA
2. BENZSTRASSE 1, BAD HOMBURG, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
KUMODRAŠKA 241 B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03832-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; gel za oči; 8,3mg/g; tuba, 1 x 5g
2 od 6
1. IME LEKA
Solcoseryl
®
; 8,3 mg/g; gel za oči
INN:
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Solcoseryl gela za oči sadrži 8,3 mg deproteinizovanog
hemodijalizata teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovanog (računato kao suva supstanca).
Lek sadrži pomoćnu supstancu benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel za oči.
Bezbojan do slabožućkast, vrlo slabo opalescentan gel, konzistencije
koja omogućava formiranje kapi, praktično
bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Adjuvantna terapija kod blagih traumatskih poremecaja na kornei I
konjuktivi.
Zastita od zracenja, UV zracenja, X-zracenja, I dr zracenja (visoko
energetskim talasima male duzine).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Jedna kap gela u konjunktivalnu kesu 3-4 puta u toku dana, ako nije
drugačije propisano. Tubu treba zatvoriti
neposredno posle primene preparata, a preparat (gel za oči) ne
dodirivati prstima.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili nabilo koju od pomoćnih
supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak
6.1).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ako postoji infekcija oka, preparat ne treba koristiti kao
monoterapiju.
Solcoseryl gel za oči sadrži benzalkonijum hlorid koji mo�