Solcoseryl 2.07mg/g mast

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

deproteinizovani hemodijalizat teleće него, hemijski сам biološki standardizovan

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

D11AX..

INN (Међународно име):

deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki standardizovan

Дозирање:

2.07mg/g

Фармацеутски облик:

mast

Јединице у пакету:

tuba, 1x20g

Класа:

R

Произведен од:

MEDA PHARMA GMBH & CO. KG

Резиме производа:

JKL: 4159052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-02

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
SOLCOSERYL
®
; MAST; 2,07 MG/G
Pakovanje: tuba, 1 x 20g masti
Proizvođač:
1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GmbH
2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
Adresa:
1. Ruhrbergstrasse 21, Birsfelden, Švajcarska
2. Benzstrasse 1, Bad Homburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
Kumodraška 241 B, Beograd
Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g
2 od 6
SOLCOSERYL
®
; 2,07 MG/G; MAST
INN: deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Solcoseryl i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Solcoseryl
3.
Kako se upotrebljava lek Solcoseryl
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Solcoseryl
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g
3 od 6
1. ŠTA JE LEK SOLCOSERYL I ČEMU JE NAMENJEN
Solcoseryl mast sadrži kao aktivnu komponentu, deproteinizovan
hemodijalizat teleće krvi.
Koristi se u terapiji blagih do umerenih poremećaja na nivou kože:
manje povrede (manje posekotine i
ogrebotine), venski ulkusi, promrzline i površinske opekotine (I i II
stepena, kao što su opekotine od sunca i
ključale vode), bez prekida kontinuiteta kože.
Koristi se u tre

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SOLCOSERYL
®
; MAST; 2,07 MG/G
Pakovanje: tuba, 1 x 20g masti
Proizvođač:
1. LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
2. MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
Adresa:
1. RUHRBERGSTRASSE 21, BIRSFELDEN, ŠVAJCARSKA
2. BENZSTRASSE 1, BAD HOMBURG, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO MEDA PHARMACEUTICALS SWITZERLAND
GMBH, BEOGRAD (VOŽDOVAC)
Adresa:
KUMODRAŠKA 241 B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03836-14-001 od 02.04.2015. za lek Solcoseryl
®
; mast; 2,07mg/g; tuba, 1 x 20g
2 od 6
1. IME LEKA
Solcoseryl
®
; 2,07 mg/g; mast
INN:
deproteinizovani hemodijalizat teleće krvi, hemijski i biološki
standardizovan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Solcoseryl
masti
sadrži
2,07 mg deproteinizovanog hemodijalizata teleće krvi, hemijski
i
biološki standardizovanog (računato kao suva supstanca).
Pomoćne supstance su: cetilalkohol; metil-parahidroksibenzoat (E218)
i propil-parahidroksibenzoat (E216)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, lako disperzibilna mast, bele do slabožućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija blagih do umerenih poremećaja na nivou kože: manje povrede,
venski
ulkusi, promrzline i
opekotine I i II stepena, bez prekida kontinuiteta kože.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Naneti u tankom sloju na leziju 2 puta dnevno.
Iskustva pokazuju da je mast posebno pogodna za suve lezije.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Poznata preosetljivost na aktivnu supstancu deproteinizovan
hemodijalizat
teleće krvi
ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka (videti odeljak 6.1.).
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Solcoseryl mast sadrži propil-parahidroksibenzoat (E216) i
metil-parahidroksibenzoat (E218)
koji mogu
izazvati alergijsku reakciju trenutno ili usporeno.
Takođe, Solcoseryl mast sadrži cetilalkohol koji može uzrokovati
lokalne reakcije ko