Solatcit 15 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

Escitalopramoxalat

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

N06AB10

INN (Међународно име):

escitalopram oxalate

Дозирање:

15 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Датум одобрења:

2010-01-25

Карактеристике производа

13. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SOLATCIT, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25687
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Solatcit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Solatcit_ _5 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat).
_Solatcit 10 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som
oxalat).
_Solatcit 15 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg escitalopram (som
oxalat).
_Solatcit 20 mg_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som
oxalat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_Solatcit 5 mg_
Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6 mm i diameter)
mærket med ’E’ på den
ene side.
_Solatcit 10 mg_
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm) med
delekærv på den ene
side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
_42603_spc.doc_
_Side 1 af 18_
_Solatcit 15 mg_
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (7,3 x 10,6 mm) med
delekærv på den ene
side, sidekærv og mærket ’E-’ på modsatte side. Tabletten kan
deles i to lige store doser.
_Solatcit 20 mg_
Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm) med
delekærv på den ene side,
sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i
to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af
-
svære depressive episoder
-
panikangst med eller uden agorafobi
-
socialangst (socialfobi)
-
generaliseret angst.
-
obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Administration
Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist.
Solatcit indgives som en enkelt dagsdosis og kan indtages med eller
uden fødevarer.
Dosering
_Svære depressive episoder_
Normal dosis er 10 mg én gang dagligt. Afhængig af individuel
patientrespons kan dosis
øges til maksimalt 20 mg dagligt.
Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås.
Når symptomerne er væk,
skal behandling