SOFTINETTE 0,075 mg

Држава: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

DESOGESTRELUM

Доступно од:

MERCKLE GMBH - GERMANIA

АТЦ код:

G03AC09

INN (Међународно име):

DESOGESTRELUM

Дозирање:

0,075mg

Фармацеутски облик:

COMPR. FILM.

Тип рецептора:

P6L

Произведен од:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Терапеутска група:

CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTATIVE

Резиме производа:

11264/2018/06 Cutie cu 6 blist. PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film. ambalata in punga din PEJD; 11264/2018/05 Cutie cu 3 blist. PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film. ambalata in punga din PEJD; 11264/2018/04 Cutie cu 1 blist.PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film. ambalata in punga din PEJD; 11264/2018/03 Cutie cu 6 blist. PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11264/2018/02 Cutie cu 3 blist. PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11264/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC-TE-PVDC/Al x 28 compr. film.;

Информативни летак

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11264/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOFTINETTE 0,075 MG COMPRIMATE FILMATE
Desogestrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Softinette şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Softinette
3.
Cum să luaţi Softinette
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Softinette
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOFTINETTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Softinette este utilizat pentru
A PREVENI SARCINA
. Conţine o cantitate redusă dintr-unul din hormonii
sexuali feminini, progestogen desogestrel. Din acest motiv Softinette
se numeşte contraceptiv doar cu
progestogen sau
MINI-COMPRIMAT
. Spre deosebire de contraceptivele combinate, comprimatul POP
sau mini-comprimatul nu conţine hormonul estrogen alături de
progestogen.
Majoritatea contraceptivelor POP sau mini-contraceptivelor
funcţionează în primul rând prin
împiedicarea intrării spermatozoizilor în uter. Nu împiedică
întotdeauna maturarea celulei ou, care este
de fapt acţiunea principală a contraceptivelor combinate. Softinette
este deosebit de alte mini-
contraceptive prin faptul că are o doză care în majoritatea
cazurilor este destul de mare pentru a
preveni maturarea celulei ou. Astfe

Карактеристике производа

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11264/2018/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOFTINETTE 0,075 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine desogestrel 0,075 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 54,35 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, cu diametrul cuprins între
5,4-5,8 mm, fără marcaje.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru a obține eficacitatea contraceptivelor, Softinette trebuie
utilizat conform instrucțiunilor (vezi
„Cum să luați Softinette” și „Cum se iniţiază tratamentul
cu Softinette”).
CUM SE INIŢIAZĂ TRATAMENTUL CU SOFTINETTE
_Dacă nu a mai fost utilizat anterior un contraceptiv hormonal (în
luna precedentă) _
Administrarea comprimatelor trebuie să înceapă în prima zi a
ciclului menstrual natural ( ziua 1 este
prima zi a sângerării menstruale). Începerea administrării în
ziua 2-5 este permisă, dar în timpul
primului ciclu este recomandată o metodă contraceptivă tip
barieră, în timpul primelor 7 zile de
administrare a comprimatelor.
_ _
_După un avort în timpul primului trimestru de sarcină _
După un avort în timpul primului trimestru de sarcină se recomandă
să se înceapă administrarea
imediat. În acest caz nu este necesară utilizarea niciunei alte
metode contraceptive suplimentare.
_ _
_După naştere sau avort în trimestrul al II-lea de sarcină _
Femeia ar trebui sfătuită să înceapă în orice zi între ziua
21-28 după naștere sau avortul din trimestrul
al doilea. Atunci când începe mai târziu, ar trebui sfătuită să
folosească în plus o metodă tip barieră
până la finalizarea primelor 7 zile de administrare a compr