SODIUM CHLORIDEVIOSER 0.9%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

natrijum-хлорид

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05XA03

INN (Међународно име):

natrijum-hlorid

Дозирање:

9g/L

Фармацеутски облик:

rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

rastvor za infuziju; 9g/L; boca plastična, 10x500mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY

Резиме производа:

JKL: 0175102

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-03-01

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9%; 9G/L; RASTVOR ZA INFUZIJU
natrijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER
0,9%
3.
Kako se primenjuje lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% sadrži aktivnu supstancu
natrijum-hlorid, pripada grupi lekova
namenjenih za nadoknadu elektrolita i primenjuje se kao intravenska
infuzija. On je sterilan slani
rastvor
(rastvor elektrolita, natrijuma i hlorida, koji dominiraju u
vanćelijskom prostoru).
Lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% se koristi:
- za lečenje gubitka telesne tečnosti (dehidratacije);
- kao podloga ili rastvarač kompatabilnih lekova za intravensku
primenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SODIUM
CHLORIDE/VIOSER 0,9%
LEK SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% NE SMETE PRIMATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);
- ukoliko imate povećanu koncentraciju natrijuma u krvi
(hipernatremiju)
ili povećanu koncentraciju
hlorida u krvi (hiperhloremiju).
Ukoliko se u rastvor za infuziju k

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9%; 9g/L; rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži 9 mg natrijum-hlorida.
Na+: 154 mmol/L.
Cl
-
: 154 mmol/L.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% je indikovan za:
- Lečenje izotonične ekstracelularne dehidratacije
- Podloga ili rastvarač kompatibilnih lekova za parenteralnu primenu
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa
natrijuma ili kao masa natrijumove
soli (1 g NaCl = 394 mg natrijuma po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma
i hlora).
Doziranje, brzina i trajanje primene leka SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0.,9%
određuje se individualno
na osnovu nekoliko faktora, kao što su uzrast, telesna masa,
kliničko stanje pacijenta,
terapija koja se
primenjuje istovremeno,
a posebno hidratacijsko stanje pacijenta, klinički i laboratorijski
odgovor na
terapiju.
Pre primene i tokom terapije mora se pratiti stanje ravnoteže
tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i
stanje kiselo-bazne ravnoteže, sa posebnim praćenjem koncentracije
natrijuma u serumu kod pacijenata sa
povećanim ne-osmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom
neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog
hormona, SIADH) kao i kod pacijenata koji se istovremeno leče
agonistima vazopresina, zbog rizika od
hiponatremije stečene u bolnici (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8.).
Preporučena doza za terapiju izotonične ekstracelularne
dehidratacije je:
- za odrasle: od 500 mL do 3 litra na 24 sata;
- za odojčad i decu: od 20 mL do 100 mL po kg telesne mase na 24
sata, u zavisnosti od uzrasta i ukupne
telesne mase.
2 od 8
Brzinu infuzije treba prilagoditi u zavisnosti od kliničkog stanja
pacijenta.
Kada se lek SODIUM CHLORIDE/VIOSER 0,9% koristi kao rastvarač za
pripremanje drugi