SmofKabiven

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

глукоза, аланин, аргинин, glicin, гистидина, izoleucin, леуцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, Серин, таурин, трионин, антиоксидантное акција триптофан, tirozin, валин, kalcijum-хлорид, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-сулфат, kalijum-хлорид, natrijum-ацетат, цинк-сулфат, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine дрвених, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje богато омега-3 kiselinama

Доступно од:

FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B05BA10

INN (Међународно име):

glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, prolin, serin, taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid, natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje, trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama

Јединице у пакету:

emulzija za infuziju; 420g/L+14g/L+12g/L+11g/L+3g/L+5g/L+7.4g/L+6.6g/L+4.3g/L+5.1g/L+11.2g/L+6.5g/L+1g/L+4.4g/L+2g/L+0.4g/L+6.2g/L+0.56g/L+4.18g/L+1.2g/L+4.48g/L+3.4g/L+0.0129g/L+60g/L+60g/L+50g/L+30g/L; kesa, 3x2463ml (2700 kcal)

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

FRESENIUS KABI AB

Резиме производа:

JKL: 0174205

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-08-08

Информативни летак

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
SMOFKABIVEN, 420G/L + 14G/L + 12G/L + 11G/L + 3G/L + 5G/L + 7,4G/L +
6,6G/L + 4,3G/L + 5,1G/L +
11,2G/L + 6,5G/L + 1G/L + 4,4G/L + 2G/L + 0,4G/L + 6,2G/L + 0,56G/L +
4,18G/L + 1,2G/L + 4,48G/L +
3,4G/L + 0,0129G/L + 60G/L + 60G/L + 50G/L + 30G/L , EMULZIJA ZA
INFUZIJU
glukoza,
alanin,
arginin,
glicin,
histidin,
izoleucin,
leucin,
lizin,
metionin,
fenilalanin,
prolin,
serin,
taurin,
treonin,
triptofan,
tirozin,
valin,
kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat,
magnezijum-sulfat,
kalijum-hlorid,
natrijum-acetat,
cink-sulfat,
prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi
srednje
dužine lanca,
prečišćeno maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek SmofKabiven i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što primitelek SmofKabiven
3. Kako se primenjuje lek SmofKabiven
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek SmofKabiven
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK SMOFKABIVEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SmofKabiven je emulzija za parenteralnu ishranu odraslih i dece
uzrasta 2 godine i starije, koja se
primenjuje putem intravenske infuzije. Ovaj lek sadrži aminokiseline
(komponente koje učestvuju u izgradnji
proteina), glukozu (šećer), lipide (masti) i soli (elektrolite).
Koristi se kod pacijenata kod kojih je oralna ili enteralna ishrana
nemoguća, nedovoljna ili kontraindikovana.
2. ŠTA T

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SmofKabiven, 420g/L + 14g/L + 12g/L + 11g/L + 3g/L + 5g/L + 7,4g/L +
6,6g/L + 4,3g/L + 5,1g/L +
11,2g/L + 6,5g/L + 1g/L + 4,4g/L + 2g/L + 0,4g/L + 6,2g/L + 0,56g/L +
4,18g/L + 1,2g/L + 4,48g/L +
3,4g/L + 0,0129g/L + 60g/L + 60g/L + 50g/L + 30g/L , emulzija za
infuziju
INN:
glukoza, alanin, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin,
metionin, fenilalanin, prolin, serin,
taurin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalcijum-hlorid,
natrijum-glicerofosfat, magnezijum-sulfat, kalijum-
hlorid, natrijum-acetat, cink-sulfat, prečišćeno sojino ulje,
trigliceridi, srednje dužine lanca, prečišćeno
maslinovo ulje, riblje ulje bogato omega-3 kiselinama
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SmofKabiven je dostupan u trosegmentnoj kesi. Svaka kesa sadrži:
U 2463 ML
U 1000 ML
Rastvor aminiokiselina sa elektrolitima
1250 mL
508 mL
Glukoza 42%
744 mL
302 mL
Emulzija masti
469 mL
190 mL
Navedeno odgovara sledećem ukupnom sastavu:
Aktivne supstance
u 2463 mL
u 1000 mL
Alanin
17,5 g
7,1 g
Arginin
15,0 g
6,1 g
Glicin
13,8 g
5,6 g
Histidin
3,7 g
1,5 g
Izoleucin
6,2 g
2,5 g
Leucin
9,4 g
3,8 g
Lizin
(u
obliku
lizin-
acetata)
8,4 g
3,4 g
Metionin
5,4 g
2,2 g
Fenilalanin
6,4 g
2,6 g
Prolin
14,0 g
5,7 g
Serin
8,1 g
3,3 g
Taurin
1,2 g
0,5 g
Treonin
5,4 g
2,2 g
Triptofan
2,5 g
1,0 g
Tirozin
0,49 g
0,20 g
Valin
7,6 g
3,1 g
Kalcijum-hlorid
(u
obliku
kalcijum-
hlorid, dihidrata)
0,69 g
0,28 g
Natrijum-glicerofosfat
(u
obliku
natrijum-
glicerofosfat, hidrata)
5,2 g
2,1 g
Magnezijum-sulfat
(u
obliku
magnezijum-
sulfat, heptahidrata)
1,5 g
0,61 g
2 od 11
Kalijum-hlorid
5,7 g
2,3 g
Natrijum-acetat
(u obliku natrijum-acetat,
trihidrata)
4,2 g
1,7 g
Cink-sulfat
(u
obliku
cink-sulfat,
heptahidrata)
0,016 g
0,0066 g
Glukoza
(u
obliku
glukoza,
monohidrata)
313 g
127 g
Prečišćeno sojino ulje
28,1 g
11,4 g
Trigliceridi,
srednje
dužine lanca
28,1 g
11,4 g
Prečišćeno
maslinovo
ulje
23,4 g
9,5 g
Riblje
ulje,
bogato
omega-3- kiselinama
14,0 g
5,7 g
Što odgovara sledećem sastavu:
u 24