Држава: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cinkov sulfat; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno olje, rafinirano; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; tavrin; ribje olje; kalijev klorid
Fresenius Kabi AB
B05BA10
cinkov sulfat; glicin; glukoza, brezvodna; histidin; kalcijev klorid; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev sulfat; natrijev acetat; natrijev glicerilfosfat; olivno olje, rafinirano; sojino olje, rafinirano; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; tavrin; ribje olje; kalijev klorid
emulzija za infundiranje
cinkov sulfat 0,01 g / 1000 ml glicin5,6 g / 1000 ml glukoza, brezvodna127 g / 1000 ml histidin1,5 g / 1000 ml kalcijev klorid0,28 g / 1000 ml alanin7,1 g / 1000 ml arginin6,1 g / 1000 ml fenilalanin2,6 g / 1000 ml izolevcin2,5 g / 1000 ml levcin3,8 g / 1000 ml lizin3,4 g / 1000 ml metionin2,2 g / 1000 ml prolin5,7 g / 1000 ml serin3,3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin2,2 g / 1000 ml triptofan1 g / 1000 ml valin3,1 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,61 g / 1000 ml natrijev acetat1,7 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat2,1 g / 1000 ml olivno olje, rafinirano9,5 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano11,4 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni11,4 g / 1000 ml tavrin0,5 g / 1000 ml ribje olje5,7 g / 1000 ml kalijev klorid2,3 g / 1000 ml; glicin 5,6 g / 1000 ml glukoza, brezvodna127 g / 1000 ml histidin1,5 g / 1000 ml kalcijev klorid0,28 g / 1000 ml alanin7,1 g / 1000 ml arginin6,1 g / 1000 ml fenilalanin2,6 g / 1000 ml izolevcin2,5 g / 1000 ml levcin3,8 g / 1000 ml lizin3,4 g / 1000 ml metionin2,2 g / 1000 ml prolin5,7 g / 1000 ml serin3,3 g / 1000 ml tirozin0,2 g / 1000 ml treonin2,2 g / 1000 ml triptofan1 g / 1000 ml valin3,1 g / 1000 ml magnezijev sulfat0,61 g / 1000 ml natrijev acetat1,7 g / 1000 ml natrijev glicerilfosfat2,1 g / 1000 ml olivno olje, rafinirano9,5 g / 1000 ml sojino olje, rafinirano11,4 g / 1000 ml trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni11,4 g / 1000 ml tavrin0,5 g / 1000 ml ribje olje5,7 g / 1000 ml kalijev klorid2,3 g / 1000 ml; glukoza, brezvodna 127 g / 1000 ml histidin1,5 g / 1000 ml kalcijev klorid0,28 g / 1000 ml alanin7,1 g / 1000 ml arginin6,1 g / 1000 ml fenilalanin2,6 g / 1000 ml
Intravenska uporaba
6 vrečica
ZZ
kombinacije
Pakiranje :škatla s 6 tri-prekatnimi vrečkami (Biofine) s 493 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 JAZMP-WS/162-27.1.2023 NAVODILO ZA UPORABO SmofKabiven emulzija za infundiranje PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo SmofKabiven in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SmofKabiven 3. Kako uporabljati zdravilo SmofKabiven 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila SmofKabiven 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO SMOFKABIVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo SmofKabiven je emulzija za infundiranje, ki jo boste v kri dobili s kapalno (intravensko) infuzijo. Zdravilo vsebuje aminokisline (snovi, potrebne za nastajanje beljakovin), glukozo (ogljikove hidrate), lipide (maščobe) in soli (elektrolite) v plastični vreči in se ga sme dajati odraslim in otrokom, starim 2 leti in več. Zdravstveni delavec vam bo dal zdravilo SmofKabiven, če druge oblike hranjenja za vas ne zadoščajo ali niso delovale. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO SMOFKABIVEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA SMOFKABIVEN: - če ste alergični (preobčutljivi) na učinkovine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste alergični na ribe ali jajca, - če ste alergični na arašide ali sojo, tega zdravila ne smete uporabiti; zdravilo SmofKabiven vsebuje sojino olje, - če imate preveč lipidov v krvi (hiperlipidemijo), - če imate resno obolenje jeter, - če imate motnje v strjevanju krvi (koagulacijske motnje), - če ima vaše telo težave z uporabo aminokislin, - če imate resno bolezen ledvic brez možnosti dialize, - če ste v akutnem šoku, - če im Прочитајте комплетан документ
JAZMP-WS/162-27.1.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA SmofKabiven emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilo SmofKabiven sestavlja sistem triprekatnih vreč. Vsaka vreča vsebuje naslednje delne količine, odvisno od petih velikosti pakiranj. 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML Raztopina aminokislin z elektroliti 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukoza 42 % 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Emulzija lipidov 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml To ustreza naslednjim celotnim sestavam: UČINKOVINE 493 ML 986 ML 1477ML 1970 ML 2463 ML NA 1000 ML alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1 g glicin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g izolevcin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g levcin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g lizin (kot acetat) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g metionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g fenilalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g tavrin 0,25 g 0,50 g 0,75 g 1,0 g 1,2 g 0,5 g treonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g triptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g tirozin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g kalcijev klorid (kot dihidrat) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g natrijev glicerilfosfat (hidratirani) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g magnezijev sulfat (kot heptahidrat) _ _ 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g kalijev klorid 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g natrijev acetat (kot trihidrat) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g cinkov sulfat (kot heptahidrat) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g glukoza (kot monohidrat) _ _ 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g prečišeno sojino olje 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g nasičeni srednjeverižni trigliceridi 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g prečiščeno olivno olje 4,7 g 9,4 Прочитајте комплетан документ