SITAGLIPTIN TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Држава: Естонија

Језик: Естонски

Извор: Ravimiamet

Активни састојак:

sitagliptiin

Доступно од:

Teva B.V.

АТЦ код:

A10BH01

INN (Међународно име):

sitagliptiin

Дозирање:

100mg 30TK; 100mg 98TK; 100mg 28TK

Фармацеутски облик:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецептора:

R

Информативни летак

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SITAGLIPTIN TEVA, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sitagliptin Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sitagliptin Teva võtmist
3.
Kuidas Sitagliptin Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sitagliptin Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sitagliptin Teva sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud
patsientide veresuhkru taset.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Arst on teile selle ravimi määranud selleks, et aidata alandada
veresuhkru sisaldust, mis on 2. tüüpi
suhkurtõve tõttu liiga kõrge. Seda ravimit võib kasutada eraldi
või kombinatsioonis teatud teiste
veresuhkru sisaldust alandavate ravimitega (insuliin, metformiin,
sulfonüüluuread või glitasoonid),
mida te juba võtate diabeedi raviks, samaaegselt toitumise ja
kehalise aktiivsuse plaaniga.
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul teie organism ei tooda
piisavalt insuliini ning organismis
toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib
toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste
terviseproble

Карактеристике производа

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sitagliptin Teva, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab sitagliptiinmalaati koguses, mis vastab 100 mg
sitagliptiinile.
INN.
_Sitagliptinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Oranž ümmarguse kujuga õhukese polümeerikattega tablett. Ühel
küljel on poolitusjoon ja pimetrükk
„S|100“. Teisel küljel on poolitusjoon. Mõõdud: läbimõõt
ligikaudu 9,7 mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks 2. tüüpi diabeediga
täiskasvanutel.
Üksikravina
−
patsientidel, kellel ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole
saavutatud piisavat glükeemilist
kontrolli ja metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse
tõttu.
Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis
−
metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult
metformiiniga ei ole saavutatud
piisavat glükeemilist kontrolli;
−
sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult
sulfonüüluurea maksimaalse
talutava annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli
ning kui metformiin ei sobi
vastunäidustuste või talumatuse tõttu;
−
peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPARγ)
agonistiga (s.o
tiasolidiindioon), kui PPARγ agonist on sobiv ravim ning dieedi ja
füüsilise koormuse ning
ainult PPARγ agonistiga ei ole saavutatud piisavat glükeemilist
kontrolli.
Suukaudse kolmikravina kombinatsioonis
−
sulfonüüluurea ja metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse
ning nende kahe ravimiga ei
ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli;
−
PPARγ agonisti ja metformiiniga, kui PPARγ agonist on sobiv ravim
ning dieedi ja füüsilise
koormuse ning nende kahe ravimiga ei ole saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli.
Sitagliptiin on näidustatud ka täiendava ravina lisaks insuliinile
(koos metformiiniga v