Sitagliptin STADA 100 mg Tabletki powlekane

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Sitagliptin hydrochloride monohydrate

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG

АТЦ код:

A10BH01

INN (Међународно име):

Sitagliptinum

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481124; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481131; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481148; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481155; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481162; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991481179

Статус ауторизације:

2027-04-27

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Sitagliptin STADA, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin STADA, 100 mg, tabletki powlekane
_Sitagliptinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sitagliptin STADA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptin STADA
3.
Jak stosować lek Sitagliptin STADA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sitagliptin STADA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SITAGLIPTIN STADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sitagliptin STADA zawiera substancję czynną sytagliptynę, która
należy do klasy leków nazywanych
inhibitorami DPP-4 (inhibitory dipeptydylopeptydazy-4), powodujących
zmniejszenie stężenia cukru
we krwi u dorosłych z cukrzycą typu 2.
Ten lek pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po
posiłku i zmniejsza ilość cukru
wytwarzanego przez organizm.
Lekarz zalecił przyjmowanie tego leku w celu zmniejszenia zbyt
dużego stężenia cukru we krwi,
będącego skutkiem cukrzycy typu 2. Lek może być stosowany sam lub
w skojarzeniu z innymi lekami
(insuliną, metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika lub glitazonami)
obniżającymi stężenie cukru
we krwi, które mogą być już przyjmowane w cukrzycy jednocześnie z
zachowaniem odpowiedniej diety
oraz wdrożonym

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sitagliptin STADA, 50 mg, tabletki powlekane
Sitagliptin STADA, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sitagliptin STADA, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
50 mg sytagliptyny.
Sitagliptin STADA, 100mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera sytagliptyny chlorowodorek
jednowodny w ilości odpowiadającej
100 mg sytagliptyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Sitagliptin STADA, 50 mg, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 8 mm,
pomarańczowe, z wytłoczoną literą „C” po jednej stronie.
Sitagliptin STADA, 100 mg, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy około 9,8
mm, beżowe, z wytłoczoną literą „L” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Sitagliptin STADA jest wskazany do stosowania u
dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu
poprawy kontroli glikemii:
w monoterapii:
•
u pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i
ćwiczeniami fizycznymi,
u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu
przeciwwskazań lub nietolerancji.
w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z:
•
metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz
stosowanie jedynie metforminy
nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii;
•
pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia
fizyczne oraz stosowanie
jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie
wystarczają do
odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie
metforminy jest niewłaściwe
z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;
•
agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów
typu gamma (PPAR
Γ
)
(tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPAR
Γ
jest wskaza