SITAGLIPTIN DIAGONALIS

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

SITAGLIPTIN

Доступно од:

GALENICUM HEALTH, S.L.

АТЦ код:

A10BH01

INN (Међународно име):

SITAGLIPTIN

Класа:

M

Терапеутска област:

SITAGLIPTIN

Резиме производа:

050038013 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038076 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038025 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038052 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038090 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038037 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038064 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038088 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 050038049 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SITAGLIPTIN DIAGONALIS 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Sitagliptin
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Sitagliptin Diagonalis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptin Diagonalis
3.
Come prendere Sitagliptin Diagonalis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sitagliptin Diagonalis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SITAGLIPTIN DIAGONALIS E A COSA SERVE
Sitagliptin Diagonalis contiene il principio attivo sitagliptin che
appartiene ad una classe di medicinali
chiamati inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) che abbassano
i livelli di zucchero nel sangue nei
pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2.
Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta
dopo un pasto e diminuisce la quantità di
zucchero prodotto dall’organismo.
Il medico ha prescritto questo medicinale per aiutarla ad abbassare il
livello di zucchero nel sangue, che è
troppo alto a causa del diabete di tipo 2. Questo medicinale può
essere usato da solo o insieme ad altri
medicinali (insulina, metformina, sulfonilurea o glitazoni) che
abbassano lo zucchero nel sangue e che lei può
già prendere per trattare il suo diabete insieme ad un programma di
dieta ed esercizio fisico.
Cos’è il diabete di tipo 2?
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l’organismo non produce
abbastanza insu

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sitagliptin Diagonalis 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene sitagliptin cloridrato monoidrato, equivalente
a sitagliptin 25 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse rivestite con film rotonde, rosa, dal diametro di 6.3 mm
circa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, Sitagliptin
Diagonalis è indicato per migliorare il controllo
glicemico:
in monoterapia:
•
in pazienti non adeguatamente controllati solamente con dieta ed
esercizio fisico e per i quali la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia orale in associazione con:
•
metformina, quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola
non forniscono un adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilurea, quando dieta ed esercizio fisico più la dose
massima tollerata di una sulfonilurea da
sola non forniscono un adeguato controllo della glicemia e quando la
metformina non è appropriata
per controindicazioni o intolleranza.
•
un agonista del recettore gamma attivato dal proliferatore del
perossisoma (PPAR
γ
) (per es., un
tiazolidinedione), quando è appropriato l’uso di un agonista PPAR
γ
e quando dieta ed esercizio fisico
più l’agonista PPAR
γ
da solo non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
in triplice terapia orale in associazione con:
•
una sulfonilurea e metformina, quando dieta ed esercizio fisico più
la duplice terapia con questi
medicinali non forniscono un adeguato controllo della glicemia.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 16/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
res