Country: Румунија
Језик: Румунски
Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FELODIPINUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
C08CA02
FELODIPINUM
10mg
COMPR. CU ELIB. MODIF.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
9792/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. modif.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9791/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _9792/2017/01 _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SISTAR 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ SISTAR 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ felodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sistar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sistar 3. Cum să luaţi Sistar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sistar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SISTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sistar conţine o substanţă numită felodipină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu. Sistar scade tensiunea arterială prin dilatarea vaselor mici de sânge. Nu afectează negativ funcţia inimii. Sistar este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) şi al durerii în piept cauzate de exemplu de exerciţii sau stres (angină pectorală). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SISTAR NU LUAŢI SISTAR: - dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi acest medicament. - dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Прочитајте комплетан документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9791/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _9792/2017/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SISTAR 5 mg comprimate cu eliberare modificată SISTAR 10 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sistar 5 mg Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține felodipină 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,950 mg. Sistar 10 mg Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține felodipină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 21,450 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată Sistar 5 mg Comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe, marcate cu „5” pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 9 mm. Sistar 10 mg Comprimate filmate de culoare brun-roșcat, rotunde, biconvexe, marcate cu „10” pe una din fețe, cu diametrul de aproximativ 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ - Hipertensiune arterială. - Angină pectorală stabilă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Hipertensiune arterială_ Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu o doză de 5 mg o dată pe zi. În funcție de răspunsul pacientului la tratament, doza poate fi redusă la 2,5 mg sau crescută la 10 mg pe zi, în funcție de caz. Dacă este necesar, se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv. Doza standard pentru tratamentul de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi. _ _ 2 _Angină pectorală stabilă_ Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul trebuie iniţiat cu o doză de 5 mg o dată pe zi, care poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. _Vârstnici _ Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză disponibilă. _Pacienți cu insuficiență renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei renale. _Pacienţi cu insuficienţ Прочитајте комплетан документ