Sirdalud

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тизанидин код АТХ

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

M03BX02

INN (Међународно име):

tizanidin

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOVARTIS SAGLIK, GIDA VE TARIM URUNLERI SAN. VE TIC. A.S.

Резиме производа:

JKL: 1165120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-02-27

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SIRDALUD®, 2 MG, TABLETA
SIRDALUD®, 4 MG, TABLETA
tizanidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Sirdalud i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Sirdalud
3.
Kako se uzima lek Sirdalud
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Sirdalud
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SIRDALUD I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca u leku Sirdalud je tizanidin- hidrohlorid koja
dovodi do smanjenja pojačanog mićnog
tonusa.
Aktivna supstanca leka Sirdalud je relaksans skeletnih mišića sa
centralnim delovanjem, koji deluje pretežno
na kičmenu moždinu i dovodi do smanjenja pojačanog mišićnog
tonusa.
Sirdalud se koristi za lečenje bolnih, nevoljnih mišićnih
kontrakcija (spazama):

kod poremećaja kičme, npr. bola u donjem delu leđa, ukočenog vrata
Sirdalud se koristi i u lečenju pojačanog mišićnog tonusa
izazvanog neurološkim poremećajima kao što su na
primer: multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme,
cerebrovaskularna oboljenja i cerebralna paraliza.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SIRDALUD
LEK SIRDALUD NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na Sirdalud ili bilo koji
sastojak leka (videti odeljak 6)

ukoliko imate ozbiljne probleme sa jetrom

ukoliko uzimate lekove koji sadrže fluvoksamin (lek koji se koristi u
lečenju depresije)

ukoliko uzimate lekove koji sa

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Sirdalud® tablete 2 mg
Sirdalud® tablete 4 mg
INN: tizanidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: tizanidin (u obliku tizanidin-hidrohlorida).
Sirdalud tableta 2 mg: Svaka tableta sadrži 2 mg tizanidina (u obliku
tizanidin-hidrohlorida).
Sirdalud tableta 4 mg : Svaka tableta sadrži 4 mg tizanidina (u
obliku tizanidin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta leka Sirdalud 2 mg sadrži 80 mg laktoze, bezvodne.
Jedna tableta leka Sirdaluda 4 mg sadrži 110 mg laktoze, bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Sirdalud tableta, 2 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih
površina, fasetiranih ivica, sa podeonom
linijom na jednoj strani između oznaka “O” i “Z”.
Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze.
Sirdalud tableta, 4 mg: bele do skoro bele, okrugle tablete, ravnih
površina, fasetiranih ivica, sa unakrsnom
podeonom linijom na jednoj strani i oznakom “RL” na drugoj strani.
Sirdalud 4 mg se može podeliti samo na dve jednake polovine. Podeona
linija je namenjena deljenju tablete
na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
BOLNI MIŠIČNI SPAZMI:

kod statičkih i funkcionalnih poremećaja kičmenog stuba (cervikalni
i lumbalni sindromi)
SPASTIČNOST KOD NEUROLOŠKIH POREMEĆAJA KAO ŠTO SU NA PRIMER:

multipla skleroza, degenerativna oboljenja kičme, cerebrovaskularna
oboljenja i cerebralna paraliza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sirdalud ima uzak terapijski indeks i visoku varijabilnost između
pacijenata u plazma koncentracijama tizanidina
zbog čega je veoma važno prilagođavanje doze prema potrebama
pacijenta
Niža početna doza od 2 mg tri puta dnevno može smanjiti rizik od
neželjenih dejstava. Doza se mora pažljivo
titrirati i prilagođavati individualnim potrebama pacijenta.
2 od 9
UBLAŽAVANJE BOLNIH SPAZAMA MIŠIĆA
Uobičajena doza je jedna tableta od 2 mg ili jedna tableta od