Siofor 850

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метформин

Доступно од:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

АТЦ код:

A10BA02

INN (Међународно име):

metformin

Јединице у пакету:

film tableta; 850mg; blister, 2x15kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BERLIN-CHEMIE AG

Резиме производа:

JKL: 1043093

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-03-24

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
SIOFOR
®
850, 850 MG, FILM TABLETE
metformin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Siofor 850 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Siofor 850
3.
Kako se uzima lek Siofor 850
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Siofor 850
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK SIOFOR 850 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Siofor 850 sadrži aktivnu supstancu metformin, lek koji se
koristi u lečenju dijabetesa (šećerne bolesti).
Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidini.
Insulin je hormon koji proizvodi pankreas (gušterača) i koji
omogućava organizmu da preuzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije
ili je čuva za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u stanju
da pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do velike
koncentracije glukoze u Vašoj krvi. Lek
Siofor 850 pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi dovede
što je moguće bliže normalnim
vrednostima.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Siofor 850 tokom dužeg
perioda takođe pomaže da se smanji
rizik od komplikacija vezanih za dijabetes. Upotreba leka Siofor 850
je povezana sa stabilnom telesnom
masom ili sa umerenim smanjenjem telesne mase.
Lek Siofor 850 se koristi za lečenje pacijenata obolelih od
dijabetesa tip 2 (koji se zove jo�

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Siofor
®
850, 850 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 850 mg metformin-hidrohlorida, što
odgovara 662,9 mg metformina (baze).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bela, ovalna, duguljasta film tableta sa podeonom linijom sa obe
strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovo kod gojaznih pacijenata
kod kojih primena samo dijetetskog
režima ishrane i fizičkih aktivnosti ne daje adekvatnu kontrolu
glikemije.
-
Kod odraslih lek Siofor se može primenjivati
kao monoterapija ili
u kombinaciji
sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
- Kod dece uzrasta od 10 i više godina i adolescenata lek Siofor se
može primenjivati kao monoterapija ili u
kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što je dijetetski
režim bio neuspešan, došlo do smanjenja komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
_Odrasli sa očuvanon funkcijom bubrega (GFR≥90 mL/min)_
MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA:
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida
2 do 3 puta dnevno koja se uzima za
vreme ili posle obroka.
Nakon 10 do 15 dana, potrebno je prilagoditi dozu, na osnovu izmerenih
vrednosti koncentracija glukoze u
krvi. Postepeno povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
Maksimalna preporučena doza metformin-hidrohlorida je 3 g dnevno,
podeljena u tri pojedinačne doze.
2 od 10
Ukoliko se namerava prevođenje sa drugog oralnog antidijabetika:
potrebno je prekinuti upotrebu leka koji
se trenutno koristi i započeti terapiju prethodno navedenim dozama
metformina.